Loperamid axicur 2 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-06-2022
Fachinformation
(SPC)
09-06-2022
Wirkstoff:
Loperamidhydrochlorid
Verfügbar ab:
AxiCorp Pharma GmbH (8055874)
ATC-Code:
A07DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
loperamide hydrochloride
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 14299913 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-11-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPERAMID AXICUR
® 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid
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Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Loperamid axicur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Loperamid axicur beachten?
3.
Wie ist Loperamid axicur einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loperamid axicur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOPERAMID AXICUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Loperamid ist ein Mittel gegen Durchfall.
Loperamid axicur wird zur symptomatischen Behandlung von akuten
Durchfällen bei Jugendlichen ab
12 Jahren und Erwachsenen angewendet, sofern keine ursächliche
Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOPERAMID AXICUR BEACHTEN?
LOPERAMID AXICUR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandtei
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid axicur
®
2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Kerbe und glatter Oberfläche.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine
über 2 Tage hinausgehende
Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Tabletten Loperamid
axicur (entsprechend 4 mg
Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem ungeformten Stuhl 1 Tablette
Loperamid axicur
(entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Tabletten Loperamid axicur (entsprechend 12
mg Loperamidhydrochlorid)
darf nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche_
Jugendliche über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Tablette
Loperamid axicur (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Tabletten Loperamid axicur (entsprechend 8
mg Loperamidhydrochlorid)
darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahre:
Loperamid axicur ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.
Hierfür stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
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_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Da der Hauptanteil des Wirkstoffes metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit den Fäzes ausgeschieden wird, ist bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion
ke
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