Losartan Genericon 50 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2020
Fachinformation
(SPC)
18-10-2018
Wirkstoff:
LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-09-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN GENERICON 12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN GENERICON 50 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN GENERICON 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Genericon beachten?
3.
Wie ist Losartan Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan Genericon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet wird. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet und bindet
an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden.
Dadurch steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren,
so dass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit).
Losartan Genericon wird angewendet:
−
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6–18 J
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan Genericon 12,5 mg Filmtabletten
Losartan Genericon 50 mg Filmtabletten
Losartan Genericon 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan Genericon 12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg
Losartan-Kalium.
Jede Losartan Genericon 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium.
Jede Losartan Genericon 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan Genericon12,5 mg Filmtablette enthält 25,27 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan Genericon50 mg Filmtablette enthält 25,50 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan Genericon100 mg Filmtablette enthält 51 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Losartan Genericon 12,5 mg Filmtablette:
Runde, blaue Filmtablette.
Losartan Genericon 50 mg Filmtablette:
Runde, weiße Filmtablette.
Losartan Genericon 100 mg Filmtablette:
Runde, weiße Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE Studie, ethische
Zugehörigkeit)
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung
mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte
linksventrikuläre Ejaktionsfraktion ≤
40% aufweisen sowie unter etablierter Herzinsuffi
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