Losartan Hexal 50 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2018
Fachinformation
(SPC)
22-11-2018
Wirkstoff:
LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
HEXAL PHARMA GmbH
ATC-Code:
C09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-06-27
Gebrauchsinformation
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HEXAL 50 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Hexal beachten?
3.
Wie ist Losartan Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan Hexal gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet
und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt
der Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an
diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem
Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan Hexal wird angewendet:
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen und
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-
Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuc
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan Hexal 50 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan – Kalium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,52 mg
Lactose-Monohydrat
pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Aussehen: Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchrille auf einer
Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung
der
essenziellen
Hypertonie
bei
Erwachsenen
und
bei
Kindern
und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
-
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-
2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
-
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung
mit
einem
Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht
geeignet erachtet
wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen
eine erniedrigte
linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
≤
40
%
aufweisen
sowie
unter
etablierter
Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.
-
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter
linksventrikulärer
Hypertrophie
(siehe
Abschnitt
5.1:
LIFE
Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
_HYPERTONIE_
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 10
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