Losartan MSD 100 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-05-2019
Fachinformation
(SPC)
22-05-2019
Wirkstoff:
LOSARTAN KALIUM
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
C09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LOSARTAN CALIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/PE/PVDC-Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVDC-Bli
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Losartan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-09-18
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN MSD 50 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN MSD 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan MSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan MSD beachten?
3.
Wie ist Losartan MSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan MSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren,
so dass die Blutgefäße
entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
Losartan MSD wird angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen und bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und
Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes
mellitus) und du
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan MSD 50 mg Filmtabletten
Losartan MSD 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan MSD 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Jede Losartan MSD 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Losartan (als
Kaliumsalz).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan MSD 50 mg Filmtablette enthält 25,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan MSD 100 mg Filmtablette enthält 51,0 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Losartan MSD 50 mg Filmtabletten
Weiße, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „952“ auf einer
Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nicht zum Brechen der Tablette.
Losartan MSD 100 mg Filmtabletten
Weiße, tropfenförmige Filmtabletten mit der Beschriftung „960“
auf der einen Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und bei Kindern
und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-Diabetes
mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die Behandlung mit
einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere _
_Husten, _
oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit
einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die
Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
≤
40 % aufweisen sowie unter
etablierter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokume
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