Lotemax
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2021
Fachinformation
(SPC)
12-02-2021
Wirkstoff:
Loteprednoletabonat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01BA14
INN (Internationale Bezeichnung):
Loteprednol etabonat
Darreichungsform:
Augentropfensuspension
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfensuspension; Loteprednoletabonat (31303) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Produktbesonderheiten:
PZN :03670043 Darreichung : Augentropfen Menge : 5 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2004-07-16
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOTEMAX
®
5 mg/ml Augentropfensuspension
Loteprednoletabonat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lotemax
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lotemax
®
beachten?
3.
Wie ist Lotemax
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lotemax
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
PE
1.
WAS IST LOTEMAX
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lotemax
®
ist eine Augentropfensuspension.
Lotemax
®
wird angewendet zur Behandlung von Augenentzündungen, die nach
Operationen am Auge auftreten.
Manchmal kann sich das Auge entzünden (wird rot und schmerzt).
Loteprednoletabonat
gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Kortikosteroide. Es
wirkt, indem es die
Entzündung mindert und die Symptome lindert. Da es in niedrigen Dosen
direkt an der
betroffenen Stelle angewendet wird, ist die Wirkung punktuell.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOTEMAX
®
BEACHTEN?
LOTEMAX
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Loteprednol) oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie allergisch gegen ein anderes Kortikosteroid sind.
•
bei Viruserkrankungen des Auges, wie z. B. Herp
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
L.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lotemax
®
5 mg/ml Augentropfensuspension
Loteprednoletabonat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Suspension enthält 0,5 % Loteprednoletabonat (5 mg/ml).
Jeder Tropfen enthält 0,19 mg Loteprednoletabonat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid (0,01
%)
Lotemax enthält 0,0152 mg Benzalkoniumchlorid in jeder Dosiereinheit
(2 Tropfen)
entsprechend 0,20 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Suspension
Milchig weiß
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung postoperativer Entzündungen nach chirurgischen
Eingriffen am Auge.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Ein oder zwei Tropfen viermal täglich.
Die Behandlung soll 24 Stunden nach dem operativen Eingriff begonnen
und während der
postoperativen Phase aufrechterhalten werden.
Die Behandlungsdauer darf zwei Wochen nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Lotemax
®
darf in der pädiatrischen Altersgruppe nicht angewendet werden,
solange nicht
weitere Daten zur Verfügung stehen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
VOR ANWENDUNG DER AUGENTROPFEN DIE TROPFFLASCHE KRÄFTIG SCHÜTTELN.
Seite 2 von 9
Dieses Arzneimittel wird in sterilem Zustand verpackt. Die Patienten
sollten angewiesen
werden, dass sie mit der Spitze des Tropfers keine Oberfläche
berühren, da sonst die
Suspension verunreinigt werden kann. Die Tropfflasche muss nach
Gebrauch sofort wieder
verschlossen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Lotemax
®
ist kontraindiziert bei den meisten Viruserkrankungen der Horn- und
Bindehaut,
einschließlich epithelialer Herpes-simplex-Keratitis (Keratitis
dendritica), Impfpocken
(Vaccinia), Windpocken (Varizellen), ebenso bei mykobakteriellen
Infektionen des Auges
sowie Pilzerkrankungen von Strukturen des Auges; des Weiteren ist
Lotemax
®
kontraindiziert
bei unbehandelten akuten purulenten Infektionen, die, ähnlich wie
andere
Lesen Sie das vollständige Dokument
