Lovastatin Hexal 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-07-2017
Fachinformation
(SPC)
07-07-2017
Wirkstoff:
LOVASTATIN
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
LOVASTATIN
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lovastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-02-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOVASTATIN HEXAL 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Lovastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lovastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lovastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Lovastatin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lovastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lovastatin ist ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel im Blut
senkt.
Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt
werden.
Ihr Arzt hat Ihnen Lovastatin Hexal verschrieben, um Ihren
Cholesterinspiegel im Blut zu
senken,
nachdem
eine
fettarme
Diät
und
Veränderungen
des
Lebensstils
allein
nicht
ausreichend gewirkt haben.
Bei
Patienten
mit
erhöhten
Cholesterinwerten
im
Blut,
verhindert
Lovastatin
das
Fortschreiten einer koronaren Arteriosklerose.
Während
der
Behandlung
mit
Lovastatin
Hexal
sollten
Sie
weiterhin
eine
cholesterinsenkende Diät einhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOVASTATIN HEXAL BEACHTEN?
LOVASTATIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn
Sie
allergisch
gegen
Lovastatin
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses A
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovastatin Hexal 20 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 141,4 mg Lactose (als
Laktose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellblaue, achteckige Tabletten mit einseitiger Prägung L 20 und
beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterinspiegel im Serum in
Verbindung mit
diätetischen
Maßnahmen,
wenn
eine
Ernährungsumstellung
oder
andere
nichtpharmakologische Maßnahmen alleine eine ungenügende Wirkung
zeigten.
Zur Senkung erhöhter Plasmacholesterinspiegel bei kombinierter
Hypercholesterinämie und
Hypertriglyzeridämie, wenn die Behandlung des
Plasmacholesterinspiegels im Vordergrund
steht.
Behandlung
zur
Verlangsamung
des
Fortschreitens
einer
diagnostizierten
koronaren
Arteriosklerose bei Patienten mit erhöhtem
Plasma-Cholesterol-Spiegeln, in Kombination mit
einer Diät.
Für die Anwendung bei Hyperlipidämien Typ I, III, IV und V nach
Fredrickson liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor
Behandlungsbeginn
mit
Lovastatin
sollte
der
Patient
auf
eine
übliche
cholesterinsenkende Diät gesetzt werden die unter der
Lovastatintherapie fortzuführen ist.
_Hypercholesterinämie:_
Die übliche Anfangsdosis beträgt 20 mg/Tag als Einmaldosis mit dem
Abendessen.
Die
tägliche Einmaldosis mit dem Abendessen hat sich als wirksamer
erwiesen als eine Dosis
der gleichen Stärke mit dem Frühstück, vielleicht weil Cholesterin
hauptsächlich in der Nacht
synthetisiert wird. Patienten mit milder bis mäßig schwerer
Hypercholisterinämie können mit
einer
Anfangsdosis
von
10
mg
Lovastatin
behandelt
werden.
Dosisanpassungen,
falls
2
erforderlich, sollten in Abständen von mindestens 4 Woch
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