Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-09-2022
Fachinformation
(SPC)
07-09-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-05-2009
Wirkstoff:
Miconazolnitrat; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QD08AC52
INN (Internationale Bezeichnung):
Miconazole Nitrate, Chlorhexidine Digluconate Solution (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Shampoo
Zusammensetzung:
Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm; Chlorhexidindigluconat-Lösung (Ph.Eur.) (26830) Information nicht vorhanden
Therapiegruppe:
Katze; Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2009-05-29
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Shampoo enthält:
_Wirkstoffe:_
Miconazolnitrat
20,0 mg
Chlorhexidindigluconat
20,0 mg
(als Chlorhexidindigluconat-Lösung 20 %)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
_Hund:_
Zur Behandlung und Kontrolle seborrhoischer Dermatitis, die mit einem
Befall von
_Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus intermedius
_einhergeht.
_Katze:_
Zur Unterstützung der Behandlung und Kontrolle von
Hautpilzerkrankungen
verursacht durch _Microsporum canis _in Verbindung mit Griseofulvin.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei tragenden Katzen anwenden (siehe dazu „Besondere
Warnhinweise“).
Nicht einsetzen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem
der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
In
Ausnahmefällen
können
Hunde
mit
atopischer
Dermatitis
oder
Katzen
mit
allergischen Hauterkrankungen nach der Behandlung Juckreiz und/oder
erythematöse
Reaktionen entwickeln.
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Hunde
und
Katzen
nach
der
Behandlung
Hautreaktionen zeigen (Juckreiz und Rötung).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Auftragen auf das Fell
Zur Anwendung auf der Haut
_Hund:_
Im Allgemeinen zweimal wöchentlich anwenden bis die Symptome
verschwinden,
anschließend einmal wöchentlich oder wie es notwendig i
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Shampoo enthält:
WIRKSTOFFE:
Miconazolnitrat
20,0 mg
Chlorhexidindigluconat
20,0 mg
(als Chlorhexidindigluconat-Lösung 20 %)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Shampoo
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hund:
Zur Behandlung und Kontrolle seborrhoischer Dermatitis, die mit einem
Befall von
Malassezia pachydermatis und Staphylococcus intermedius einhergeht.
Katze:
Zur Unterstützung der Behandlung und Kontrolle von
Hautpilzerkrankungen
verursacht durch Microsporum canis in Verbindung mit Griseofulvin.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei tragenden Katzen anwenden.
Siehe dazu Punkt 4.7 „Anwendung während der Trächtigkeit,
Laktation und
Legeperiode“.
Nicht einsetzen bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Wirkstoffe oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Hunde und Katzen:
Um eine erneute Infektion zu vermeiden, müssen im Umfeld des Tieres
entsprechende
Maßnahmen getroffen werden (z. B. Reinigung und Desinfektion der
Liegeflächen von
Schlaf- und Ruheplätzen).
Hunde- und Katzenwelpen sollten solange nicht mit säugenden
Muttertieren in
Kontakt kommen, bis deren Fell nach Behandlung wieder vollständig
abgetrocknet
ist.
Katze:
Micocep 20 mg + 20 mg Shampoo für Hunde und Katzen sollte nur in
Verbindung mit
Griseofulvin zur unterstützenden Behandlung von Hautpilzerkrankungen
eingesetzt
werden.
Die Behandlung von Katzen mit dem Shampoo kann zu einer anfänglich
erhöhten
Ausbeute an M. canis bei der Probenentnahme mittels Bürstentechnik
führen.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
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