Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. - Granulat
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
CALCIUMCARBONAT; COLECALCIFEROL
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
A12AX
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM; COLECALCIFEROL
Einheiten im Paket:
30 x 8 g, Laufzeit: 36 Monate,100 x 8 g, Laufzeit: 36 Monate,10 x 8 g, Laufzeit: 36 Monate,20 x 8 g, Laufzeit: 36 Monate,46 x 8
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Calcium, combinations wit
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-06-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MAXI-KALZ VIT. D
3 1000 MG/880 I.E. - GRANULAT
Wirkstoffe: Kalziumcarbonat, Colecalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Maxi-Kalz Vit. D
3
1000 mg/880 I.E. – Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Maxi-Kalz Vit. D
3
1000 mg/880 I.E. – Granulat
beachten?
3.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D
3
1000 mg/880 I.E. – Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Maxi-Kalz Vit. D
3
1000 mg/880 I.E. – Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAXI-KALZ VIT. D
3 1000 MG/880 I.E. – GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Maxi-Kalz Vit. D
3
enthält die Wirkstoffe Kalziumcarbonat und Colecalciferol (Vitamin D
3
).
Maxi-Kalz Vit. D
3
wird zur Behandlung von Kalzium- und Vitamin D-Mangelzuständen bei
älteren
Menschen und ergänzend in der Behandlung von Osteoporose angewendet,
bei Patienten mit
gesicherten oder vermuteten Vitamin D- und Kalzium-Mangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAXI-KALZ VIT. D
3 1000 MG/880 I.E. – GRANULAT
BEACHTEN?
MAXI-KALZ VIT. D
3 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maxi-Kalz Vit. D3 1000 mg/880 I.E. - Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel à 8 g enthält:
Kalziumcarbonat
2500 mg
entspricht Kalzium
1000 mg oder 25 mmol
Colecalciferol Trockenkonzentrat
880 I.E.
entspricht Colecalciferol (Vitamin D
3
)
22 µg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jeder Beutel enthält 163 mg Kalium; 1,1 mg Sorbitol, 1,7 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausegranulat
Weißes Brausegranulat zum Einnehmen als Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Ausgleich von kombinierten Vitamin D- und Kalziummangelzuständen bei
älteren Menschen
-
Kombinierte Vitamin D- und Kalziumergänzung bei spezifischer
Osteoporose-Behandlung bei
Patienten mit gesichertem Vitamin D und Kalziummangel oder wenn ein
hohes Risiko dafür
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Ein Beutel pro Tag.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen als Trinklösung.
Beutelinhalt in ein Glas schütten, eine ausreichende Menge Wasser
zugeben und die Lösung
sofort trinken.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
- 2 -
-
Krankheitszustände, die Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie zur
Folge haben.
-
Nierensteine
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor der Verordnung von Kalziumcarbonat ist die Kalzium- und
Alkaliaufnahme durch andere
Quellen (Nahrung, angereicherte Nahrungsmittel oder Arzneimittel) zu
überprüfen. Wenn hohe
Kalziumdosen gemeinsam mit alkalischen Substanzen wie Carbonat gegeben
werden, besteht das
Risiko eines Milch-Alkali-Syndroms (siehe Abschnitt 4.8 und 4.9). Der
Kalziumspiegel im Serum
muss überwacht werden, wenn hohe Dosen an Kalziumcarbonat verabreicht
werden.
Während einer Langzeitanwendung ist der Kalziumspiegel im Blut zu
kontrollieren. Die Nieren-
fu
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