Medesedan 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-06-2012
Fachinformation
(SPC)
22-06-2012
Wirkstoff:
DETOMIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
CP Pharma Handels GmbH
ATC-Code:
QN05CM90
INN (Internationale Bezeichnung):
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 x 1 Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit 5 ml Injektionslösung mit ummanteltem Gummistopfen (Typ I) und Aluminiumverschluss
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-03-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFO_Medesedan_AT
SEITE 1 VON 5
STAND: 07/2010
CP-PHARMA GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION
MEDESEDAN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MEDESEDAN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE UND RINDER
Detomidinhydrochlorid
3. ARZNEILICH WIRKSAMER UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Cepesedan RP ist eine klare, farblose Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Detomidinhydrochlorid
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
10,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich ist:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur
Erleichterung von klinischen
Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen
Eingriffen. Der Einsatz von
Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung,
Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
-
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 12.
GEBRAUCHSINFO_Medesedan_AT
SEITE 2 VON 5
STAND: 07/2010
CP-PHARMA GMBH
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit
Kolikerscheinungen. Siehe auch
unter 4.7 und 4.8.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Verabreichung von Detomidin kann folgende unerwünschte Wirkungen
verursachen:
-
Bradykardie
-
Vorübergehende
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Fachinformation in Form der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC)
STAND 07/2010
AT_MEDESEDAN
Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Medesedan 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Detomidinhydrochlorid
10,00 mg
(entspricht 8,36 mg Detomidin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
Rind
4.2
Anwendungsgebiete:
Zur
Sedation
und
leichten
Analgesie
von
Pferden
und
Rindern
zur
Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.
B.
kleineren chirurgischen Eingriffen.
Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für:
-
Untersuchungen
(z.B.
Endoskopie,
rektale
und
gynäkologische
Untersuchungen, Röntgen)
-
Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung,
Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung)
-
Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde,
Hufbeschlag)
Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen.
Fachinformation in Form der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC)
STAND 07/2010
AT_MEDESEDAN
Seite 2 von 7
Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 4.5.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und
respiratorischen
Erkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden
aufweisen
(z.B. dehydrierte Tiere).
Nicht
in
Kombination
mit
Butorphanol
anwenden
bei
Pferden
mit
Kolikerscheinungen. Siehe auch unter 4.7 und 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Um Futter- und Speichelaspiration zu vermeiden, sollten Rinder nach
der
Behandlung
in
Sternallage
verbleiben
und
Kopf
und
Hals
sol
Lesen Sie das vollständige Dokument
