Melleril 25
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
02-05-2011
Wirkstoff:
Thioridazinhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Thioridazine hydrochloride
Darreichungsform:
überzogene Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - überzogene Tablette; Thioridazinhydrochlorid (06433) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-04-01
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
MELLERIL® 25
Stand Februar 2011
ÜBERZOGENE TABLETTE 25 MG
palde-25mg-1102-clean.rtf
Seite 1
Version v. 03.03.11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MELLERIL® 25, ÜBERZOGENE TABLETTE
Wirkstoff: Thioridazinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Melleril 25 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Melleril 25 beachten?
3. Wie ist Melleril 25 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Melleril 25 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MELLERIL 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melleril 25 ist ein Neuroleptikum.
_MELLERIL 25 WIRD ANGEWENDET_
zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen
psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen, insbesondere als Alternative
oder Begleitmedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELLERIL 25 BEACHTEN?
_MELLERIL 25 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thioridazin oder einen der sonstigen Be
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
MELLERIL
®
STAND: FEBRUAR 2011
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Melleril
®
25
Melleril
®
100
Melleril
®
retard 30
Melleril
®
retard 200
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melleril 25, überzogene Tabletten_
1 überzogene Tablette Melleril 25 enthält:
25 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose und Sucrose (Zucker).
_Melleril 100, überzogene Tabletten_
1 überzogene Tablette Melleril 100 enthält:
100 mg Thioridazinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Lactose und Sucrose (Zucker).
_Melleril retard 30, Retardtabletten_
1 Retardtablette Melleril retard 30 enthält:
30 mg Thioridazinhydrochlorid.
_Melleril retard 200, Retardtabletten_
1 Retardtablette Melleril retard 200 enthält:
200 mg Thioridazinhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Melleril 25_
überzogene Tablette
_Melleril 100_
überzogene Tablette
_Melleril retard 30_
Retardtablette
_Melleril retard 200_
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei
denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen, insbesondere als
Alternative oder Begleitmedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam
sind.
de_127697
Seite 1
Version v. 25.03.2011
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
MELLERIL
®
STAND: FEBRUAR 2011
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die antipsychotische Wirkung
erreicht ihr Maximum zuweilen erst nach ein- bis dreiwöchiger Beh
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