Melleril 30 mg Retardtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-06-2018
Fachinformation
(SPC)
21-06-2018
Wirkstoff:
Thioridazinhydrochlorid
Verfügbar ab:
TEVA GmbH (3086597)
ATC-Code:
N05AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
Thioridazine hydrochloride
Darreichungsform:
Retardtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Retardtablette; Thioridazinhydrochlorid (06433) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :00667069 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :02508464 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02508470 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-01-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_Melleril_
_®_
_ 30 mg Retardtabletten _
Thioridazinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
1.
Was ist
_Melleril_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Melleril_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Melleril_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Melleril_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MELLERIL_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Melleril_
_®_
ist ein Neuroleptikum.
_Melleril_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen
schizophrener und
anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und
Erregungszustände im Vordergrund
stehen, insbesondere als Alternative oder Begleitmedikation, wenn
andere Standardtherapeutika nicht
ausreichend wirksam sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MELLERIL_
_®_ BEACHTEN?
_MELLERIL_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thioridazin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. schwere
Photosensitivität oder
Überempfindlichkeit gegen andere Phenothiazine (Wirkstoffklasse von
_Melleril_
_®_
).
-
bei schweren Herzkrankheiten und klinisch relevanten
Herzrhythmusstörungen (z. B. Tors
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Melleril_
_®_
_ 30 mg Retardtabletten _
_Melleril_
_®_
_ 200 mg Retardtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melleril_
®
_ 30 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Thioridazinhydrochlorid.
_Melleril_
®
_ 200 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Thioridazinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Melleril_
®
_ 30 mg Retardtabletten _
Retardtablette
Gelb-rot gesprenkelte, runde Tablette mit vereinzelten Pigmentpunkten
und einer beidseitigen
Teilungskerbe.
_Melleril_
®
_ 200 mg Retardtabletten _
Retardtablette
Gelb-rot gesprenkelte, runde Tablette mit vereinzelten Pigmentpunkten
und
einer einseitigen
Kreuzbruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und
anderer Psychosen, bei
denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund
stehen, insbesondere als
Alternative oder Begleitmedikation, wenn andere Standardtherapeutika
nicht ausreichend wirksam
sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die
individuelle
Reaktionslage und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die
antipsychotische Wirkung
erreicht ihr Maximum zuweilen erst nach ein- bis dreiwöchiger
Behandlung, während eine
psychomotorisch dämpfende Wirkung sofort eintritt. Ein
Behandlungsbeginn mit langsam
ansteigender Dosierung wird für die ambulante Therapie vorgeschlagen.
Bei stationärer Behandlung
kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung
zu erzielen. Abrupte starke
Dosisänderungen sollten wegen des erhöhten Nebenwirkungsrisikos
vermieden werden. Nach
2
längerfristiger Therapie soll der Abbau der Dosis in sehr kleinen
Schritten über große Zeiträume
erfolgen. Die im Folgenden aufgeführten Tagesdosen können als
Richtwerte gelten. Die Tagesdosis
kann auf mehrere Einzeldos
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