Meningitec 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-11-2017
Fachinformation
(SPC)
03-11-2017
Wirkstoff:
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); NEISSERIA MENINGITIDIS (AUSZUG, PRODUKTE)
Verfügbar ab:
Nuron Biotech BV
ATC-Code:
J07AH07
INN (Internationale Bezeichnung):
CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); NEISSERIA MENINGITIDIS (EXTRACT, PRODUCTS)
Einheiten im Paket:
1 Fertigspritze (0,5 ml Suspension), Laufzeit: 24 Monate,1 Fertigspritze (0,5 ml Suspension) mit Injektionsnadel, Laufzeit: 24 M
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Meningokokkus C, gerein
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-05-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜRANWENDER
MENINGITEC 0,5 ML INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
WIRKSTOFF: MENINGOKOKKEN OLIGOSACCHARID KONJUGATIMPFSTOFF DER
SEROGRUPPE C (ADSORBIERT)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE/IHR
KIND DIESEN IMPFSTOFF
ERHALTEN/ERHÄLT.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder die medizinische
Fachkraft.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder die
medizinische Fachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE/IHR KIND VOR DER IMPFUNG MIT MENINGITEC BEACHTEN?
3.
WIE WIRD MENINGITEC VERABREICHT?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MENINGITEC AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MENINGITEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meningitec ist ein Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppe C.
Meningitec hilft, Sie/Ihr Kind gegen Krankheiten wie Meningitis
(Hirnhautentzündung) und
Septikämie (Blutvergiftung) zu schützen.
Meningitec ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 2.
Monat, Jugendlichen und
Erwachsenen zur Vorbeugung von Infektionen verwendet wird, die von
_Neisseria meningitidis_
Bakterien (Meningokokken) der Serogruppe C verursacht werden. Er
bietet keinen Schutz vor anderen
Serogruppen der _Neisseria meningitidis_ Bakterien oder vor anderen
Bakterien oder Viren, die
manchmal Meningitis (Hirnhautentzündung) oder Septikämie
(Blutvergiftung) verursachen. Der
Impfstoff hilft dem Körper, durch die Antikörperproduktion gegen
diese Bakterien seinen eigenen
Schutzmechanismus aufzubauen.
_Neisseria meningitidis_ Bakterien der Serogrup
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meningitec 0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff
(adsorbiert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (0,5 ml) von Meningitec enthält:
_Neisseria meningitidis _(Stamm C11)
Serogruppe C Oligosaccharid (10 Mikrogramm)
konjugiert an _Corynebacterium diphtheriae_
CRM
197
-Trägerprotein (15 Mikrogramm) und
adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,125 mg Al
3+
)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer -Fertigspritze.
Nach dem Schütteln ist der Impfstoff eine homogene, weiße
Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Monat,
Jugendlichen und
Erwachsenen zur Vorbeugung einer invasiven Erkrankung, hervorgerufen
durch _Neisseria _
_meningitidis_ der Serogruppe C.
Die Anwendung von Meningitec sollte auf der Basis öffentlicher
Empfehlungen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Es gibt keine Daten in Bezug auf die Verwendung unterschiedlicher
Meningokokken
Serogruppe C Konjugatimpfstoffe während der Grundimmunisierung oder
für die
Boosterimpfung. Wann immer möglich sollte durchgängig der gleiche
Impfstoff verwendet
werden.
Grundimmunisierung
Säuglinge bis zu 12 Monaten: zwei Dosen von jeweils 0,5 ml mit einem
Abstand von
mindestens 2 Monaten zwischen den einzelnen Dosen, wobei die erste
Dosis nicht vor dem
Alter von vollendeten 2 Monaten verabreicht wird.
Kinder über 12 Monate, Jugendliche und Erwachsene: eine Einzeldosis
von 0,5 ml.
Die Impfschemata sollten den offiziellen Impfempfehlungen folgen.
Boosterimpfungen
Es wird empfohlen, dass Säuglinge eine Boosterimpfung nach Beendigung
der
Grundimmunisierung erhalten. Der Zeitpunkt für diese Boosterimpfung
sollte den verfügbaren
öffentlichen Empfehlungen entsprechen. Informationen zu
Immunantworten der
Boosterimpfung und der gleichzeitigen Gabe mit anderen Impfstoffen
für Kin
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