Metformin-Actavis 500 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
11-01-2013
Wirkstoff:
Metforminhydrochlorid
Verfügbar ab:
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
INN (Internationale Bezeichnung):
metformin hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-11-03
Gebrauchsinformation
palde-0902.rtf
Stand 13.02.2009
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verschrei-
bungspflich tig
Metforminhydrochlorid
Filmtabletten
500 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
______________________________________________________________________________
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ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN ACCEDO® 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
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dieselben Symptome haben wie Sie.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Metformin accedo 500 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin accedo 500 mg beachten?
3. Wie ist Metformin accedo 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Stand 13.02.2009
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5. Wie ist Metformin accedo 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN ACCEDO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
METFORMIN ACCEDO 500 MG GEHÖRT ZU EINER GRUPPE VON ARZNEIMITTELN ZUR
BEHANDLUNG DER NICHTINSULINPFLICHTIGEN ZUCKERKRANKHEIT (TYP 2 DIABETES
MELLITUS) BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN AB DEM 10. LEBENSJAHR.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metformin acce
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Fachinformation
FI-1049-1050-0113
OBFMF2F4C8FD01CDF2BF
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Januar 2013
FACHINFORMATION
METFORMIN-ACTAVIS 500 MG FILMTABLETTEN
METFORMIN-ACTAVIS 850 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metformin-Actavis 500 mg Filmtabletten
Metformin-Actavis 850 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metformin-Actavis 500 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg Metformin.
_Metformin-Actavis 850 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,8 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metformin-Actavis 500 mg Filmtabletten: _
Runde, bikonvexe und weiße Filmtabletten.
_Metformin-Actavis 850 mg Filmtabletten: _
Runde, bikonvexe und weiße Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin-Actavis in Form einer Monotherapie oder
in Kombination
mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin-Actavis
in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit. Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter
Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene: _
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 500 mg bzw. 850
mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder
nach den Mahlzeiten.
FI-1049-1050-0
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