Metformin AWD 500mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
20-09-2007
Wirkstoff:
Metforminhydrochlorid
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
metformin hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-01-13
Gebrauchsinformation
pal-d-0709-clean.rtf,
Stand 18.09.2007
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bungspflich-
tig
Metforminhydrochlorid
Filmtabletten
500 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
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ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN AWD® 500 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Metformin AWD 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin AWD 500 mg
beachten?
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3. Wie ist Metformin AWD 500 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metformin AWD 500 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN AWD 500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
METFORMIN AWD 500 MG GEHÖRT ZU EINER GRUPPE VON ARZNEIMITTELN ZUR
BEHANDLUNG DER NICHTINSULINPFLICHTIGEN ZUCKERKRANKHEIT (TYP 2 DIABETES
MELLITUS) BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN AB DEM 10. LEBENSJAHR.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metformin AWD 500 mg wird angewendet bei:
Metformin
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Fachinformation
Metforminhydrochlorid
Filmtabletten
500 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
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Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AWD
®
500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind rund, bikonvex und weiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformin AWD 500 mg in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AWD 500 mg in Form
einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten
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Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette mit 500 mg
bzw. 850 mg Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15
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