Methylprednisolon 4mg JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-06-2023
Fachinformation
(SPC)
13-06-2023
Wirkstoff:
Methylprednisolon
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
H02AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylprednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-11-19
Gebrauchsinformation
1/14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHYLPREDNISOLON 4 MG JENAPHARM
® TABLETTEN
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
beachten?
3.
Wie ist Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPREDNISOLON 4 MG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon (Glukokortikoid), mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-
(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und
Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
-
Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das
Gelenk betreffende (extraartikuläre) Formen
-
ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Ju
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
®
Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM
®
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 4 mg JENAPHARM enthält 72,3 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 8 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 8 mg JENAPHARM enthält 71,3 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 16 mg JENAPHARM enthält 70,2 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM
Eine Tablette enthält 32 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette Methylprednisolon 32 mg JENAPHARM enthält 140,4 mg
Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:
Rheumatische Erkrankungen
-
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen
-
juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsfo
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