Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
09-04-2008
Wirkstoff:
Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,53 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1986-06-12
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
METOCLOPRAMID AWD
®
10 MG TABLETTEN
Stand April 2008
G:\Zul\Zulasser\03_Guenther\Metoclopramid\Tabletten\Dossier neu 0704\Modul1\palde-d-0804az.rtf
Seite 1
Version v. 04.04.08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOCLOPRAMID AWD® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
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-
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten beachten?
3. Wie ist Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST METOCLOPRAMID AWD 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge) von
Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
_METOCLOPRAMID AWD 10 MG TABLETTEN WIRD ANGEWENDET BEI_
-
Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimi
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
METOCLOPRAMID AWD
®
10 MG TABLETTEN
STAND: APRIL 2008
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoclopramid AWD
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
1 Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
(entsprechend 10 mg Metoclopramid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- bis 4-mal täglich 1 Tablette Metoclopramid
AWD 10 mg Tabletten (entsprechend 3- bis 4-mal täglich 10 mg Metoclopramid) und Jugendliche 2-
bis 3-mal täglich ½-1 Tablette Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten (entsprechend 2- bis 3-mal
täglich 5-10 mg Metoclopramid).
_Kinder:_
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht
als Einzeldosis, die maximale Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclopramid/kg Körpergewicht.
Dafür stehen besser dosierbare Darreichungsformen (z. B. Lösung) zur Verfügung.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis der Funktionsstörung anzupassen.
Bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion soll die Dosis den verringerten Ausscheidungsverhältnissen
angepasst werden.
_Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene:_
Kreatininclearance bis 10 ml/min:
1-mal täglich 1 Tablette Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten (ents
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