Metycortin 4 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
14-07-2011
Wirkstoff:
Methylprednisolon
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
methylprednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-12-10
Gebrauchsinformation
palde-metycortin-4mg-nw-09-2008-hv.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METYCORTIN® 4 MG, TABLETTEN
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST METYCORTIN® 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METYCORTIN® 4 MG BEACHTEN?
3. WIE IST METYCORTIN® 4 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST METYCORTIN® 4 MG AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1
1. WAS IST METYCORTIN® 4 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metycortin® 4 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Metycortin® 4 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
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Rheumatische Erkrankungen
-
Voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z.B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das Gelenk betreffende Formen
-
ohne erk
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metycortin
®
4 mg, Tabletten
Metycortin
®
8 mg, Tabletten
Metycortin
®
16 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methylprednisolon
Metycortin
®
4 mg: 1 Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Metycortin
®
8 mg: 1 Tablette enthält 8 mg Methylprednisolon.
Metycortin
®
16 mg: 1 Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon.
Sonstige Bestandteile:
Metycortin
®
4 mg: 72,30 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Metycortin
®
8 mg: 71,30 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Metycortin
®
16 mg: 70,20 mg Lactose-Monohydrat/Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Kreuzbruchkerbe
Die Tabletten können geviertelt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metycortin ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen
Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform
und Schweregrad:
Rheumatische Gelenkerkrankungen/Rheumatologie
-
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B.
schnell destruierend verlaufende Form und / oder extraartikuläre
Manifestatio-
nen
-
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-
Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
Pneumologie
-
Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Broncho-
dilatatoren
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-
Akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen
-
Interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
Langzeit-
therapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III
(bei
Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
Erkrankungen der oberen Luftwege
-
Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen
intranasal verabreichter Glucocorticoide
Dermatologie
-
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades
und/oder Ausdehnung bzw. Sy
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