Minesse 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
G03AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinyl estradiol; gestodene
Einheiten im Paket:
1 x 28 Filmtabletten, Laufzeit: 34 Monate,3 x 28 Filmtabletten, Laufzeit: 34 Monate,6 x 28 Filmtabletten, Laufzeit: 34 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gestoden und Estrogen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-05-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MINESSE
® 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
ETHINYLESTRADIOL/GESTODEN
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder an das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Minesse und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Minesse beachten?
3. Wie ist Minesse einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Minesse aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINESSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Minesse ist ein orales Kontrazeptivum (“Pille“) und wird zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
•
Jede der 24 hellgelben Tabletten enthält eine geringe
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minesse
®
15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine hellgelbe Filmtablette (wirkstoffhaltig) enthält:
Ethinylestradiol:
15 Mikrogramm
Gestoden:
60 Mikrogramm
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose
Die weißen Filmtabletten sind wirkstofffrei (Placebo).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine hellgelbe, runde Tablette. Auf
einer Seite der konvexen Oberfläche
ist „60“, auf der anderen „15“ eingeprägt.
Die Placebo-Tablette ist eine weiße, runde Tablette mit konvexer
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Minesse zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Minesse mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme hat regelmäßig und ohne Weglassen von Tabletten, einmal
täglich zur gleichen Zeit, an 28
aufeinanderfolgenden Tagen und ohne Einnahmepause zwischen den
einzelnen Blisterstreifen zu erfolgen
(je eine hellgelbe wirkstoffhaltige Filmtablette während der ersten
24 Tage, je eine weiße wirkstofffreie
Filmtablette während der folgenden 4 Tage). Eine Entzugsblutung
beginnt normalerweise 2 - 3 Tage nach
der Einnahme der letzten gelben Tablette und kann noch andauern, wenn
bereits die nächste Packung
angefangen wird.
Beginn der Einnahme von Minesse
•
_Keine hormonale Kontrazeption während des vorangegangenen Monats_
2
Die erste Filmtablette ist am ersten Tag der Monatsblutung
einzunehmen.
•
_Umstell
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