Minoclir 50 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-02-2015
Fachinformation
(SPC)
16-02-2015
Wirkstoff:
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel; Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1996-01-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MINOCLIR
® 50 MG
Hartkapseln
Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe
Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Minoclir 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Minoclir 50 mg beachten?
3.
Wie ist Minoclir 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoclir 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MINOCLIR 50 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Minoclir 50 mg ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Tetracycline.
ANWENDUNGSGEBIETE VON MINOCLIR 50 MG
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MINOCLIR 50 MG BEACHTEN?
MINOCLIR 50
MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Minocyclinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestand-
teile von Minoclir 50 mg sind. Informieren Sie Ihren Arzt
auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes Tetracyclin
allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin
ebenfalls allergisch reagieren (Kreuzallergie).
-
wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion
leiden, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung
Ihrer Leberfunktion kommen kann.
-
von
KINDERN UNTER 8 JAHREN
, da es während der Behandlung
zu einer Verz
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
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MIBE +
Logo
MINOCLIR
(R) 50 MG
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoclir
(R)
50 mg
Hartkapseln
Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid 2H
2
O
(entsprechend 50 mg Minocyclin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris)
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 2-mal 1 Kapsel Minoclir 50 mg (entsprechend 2-mal
50 mg Minocyclin pro Tag).
Minoclir
50 mg ist kontraindiziert bei Kindern unter 8
Jahren (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_ _
Art und Dauer der Anwendung
Minoclir 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends
gleichzeitig mit einer Mahlzeit und reichlich Flüssigkeit
(keine Milch) eingenommen werden. Die Einnahme während einer
2
Mahlzeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen ver-
ringern.
Die Dauer der Anwendung erfolgt in der Regel über einen
Zeitraum von 4 bis 6 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Minoclir 50 mg darf nicht angewandt werden bei Überemp-
findlichkeit gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels so-
wie bei schweren Funktionsstörungen der Leber.
An Kinder unter 8 Jahren sollte Minoclir 50 mg nicht
verabreicht werden, da es vor Abschluss der Dentitionspha-
se durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu
bleibenden Zahnverfärbungen und Zahnschmelzdefekten kommen
kann. Außerdem kann es zu einer Verzögerung des Knochen-
wachstums kommen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Beim Auftreten von Immunreaktionen (z.B. arzneimittelindu-
zierter Lupus erythematodes) ist Minoclir 50 mg sofort ab-
zusetzen (siehe auch 4.8 "Nebenwirkungen").
Eine Therapie
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