Mirtazapin AWD 15 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
13-02-2009
Wirkstoff:
Mirtazapin
Verfügbar ab:
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
INN (Internationale Bezeichnung):
Mirtazapine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-08-26
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
MIRTAZAPIN AWD® 15 MG FILMTABLETTEN
Stand November 2008
palde-15mg-0811-clean.rtf
Seite 1
Version v. 18.11.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIRTAZAPIN AWD® 15 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Mirtazapin AWD 15 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin AWD 15 mg beachten?
3. Wie ist Mirtazapin AWD 15 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin AWD 15 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MIRTAZAPIN AWD 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin AWD 15 mg wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AWD 15 MG
BEACHTEN?
_MIRTAZAPIN AWD 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN_
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile von
Mirtazapin AWD 15 mg sind.
_BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AWD 15 MG IST ERFORDERLICH_
_Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression_
Wenn Sie depressiv sind, können Sie man
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
MIRTAZAPIN AWD
®
STAND: FEBRUAR 2009
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Mirtazapin AWD
®
15 mg Filmtabletten
Mirtazapin AWD
®
30 mg Filmtabletten
Mirtazapin AWD
®
45 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mirtazapin AWD 15 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin AWD 30 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
_Mirtazapin AWD 45 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Mirtazapin AWD_
_ _
_ 15 mg Filmtabletten:_
Gelbe, bikonvexe Filmtabletten, oval, 10 x 5,2 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Prägung I auf
einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin AWD_
_ _
_ 30 mg Filmtabletten:_
Braune, bikonvexe Filmtabletten, oval, 12,7 x 6,5 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Prägung I
auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Mirtazapin AWD_
_ _
_ 45 mg Filmtabletten:_
Weiße, bikonvexe Filmtabletten, oval, 14,5 x 7,5 mm. Prägung I auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollen unzerkaut im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die
Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
_Erwachsene:_
Die Anfangsdosis beträgt 15 mg oder 30 mg, vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis
liegt normalerweise zwischen 15 und 45 mg pro Tag.
_Ältere Patienten:_
Wie bei Erwachsenen. Änderungen, insbesondere Dosiserhöhungen müssen vorsichtig und unter
engmaschiger Kon
Lesen Sie das vollständige Dokument
