Mirtazapin Hexal 30 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-08-2020
Fachinformation
(SPC)
03-08-2020
Wirkstoff:
MIRTAZAPIN
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
MIRTAZAPINE
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 42 Monate,10 Stück, Laufzeit: 42 Monate,14 Stück, Laufzeit: 42 Monate,18 Stück, Laufzeit: 42 Monate,20 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mirtazapin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-05-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MIRTAZAPIN HEXAL 15 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN HEXAL 30 MG – FILMTABLETTEN
MIRTAZAPIN HEXAL 45 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Mirtazapin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mirtazapin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Hexal beachten?
3.
Wie ist Mirtazapin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mirtazapin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIRTAZAPIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin
Hexal
gehört
zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die
als
ANTIDEPRESSIVA bezeichnet
werden.
Mirtazapin Hexal wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen bei
Erwachsenen eingesetzt.
Es wird 1 bis 2 Wochen dauern, bevor Mirtazapin Hexal zu wirken
beginnt. Nach 2 bis 4 Wochen
werden Sie sich wahrscheinlich besser fühlen. Wenn keine Besserung
eintritt oder wenn Sie sich
nach 2 bis 4 Wochen schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Weitere Informationen finden
Sie im Abschnitt 3., „Wann Sie erwarten können, dass es Ihnen
besser geht“.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN HEXAL BEACHTEN?
NEHMEN SIE MIRTAZAPIN HEXAL NICHT EIN BZW. INFORMIEREN SIE IHREN ARZT
VOR DESSEN EINNAHME:
-
wenn
Sie
allergisch gegen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Hexal 15 mg - Filmtabletten
Mirtazapin Hexal 30 mg - Filmtabletten
Mirtazapin Hexal 45 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 94,05 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,021
mg Gelborange S (E
110).
Jede Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 188,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede Filmtablette enthält 45 mg Mirtazapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 282,15 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
_15 mg Filmtabletten:_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_30 mg Filmtabletten:_
Beige, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_45 mg Filmtabletten:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mirtazapin Hexal ist bei erwachsenen Patienten für die Behandlung
depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
2
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg;
die Anfangsdosis
beträgt 15 oder 30 mg.
Die Wirkung von Mirtazapin tritt im Allgemeinen nach einer
Therapiedauer von 1-2 Wochen
ein.
Bei
einer
ausreichenden
Dosierung
sollte
sich
innerhalb
von
2-4
Wochen
ein
Therapieerfolg einstellen. Erweist sich die Wirkung als unzureichend,
so kann die Dosis bis
zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die Behandlung
sollte abgebrochen
werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 Wochen kein Therapieerfolg
einstellt.
Patienten mit einer depressiven Erkrankung sollten über einen
ausreichend la
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