Mogadon 5 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
NITRAZEPAM
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
N05CD02
INN (Internationale Bezeichnung):
nitrazepam
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nitrazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-01-26
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOGADON
®
5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Nitrazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Mogadon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mogadon beachten?
3. Wie ist Mogadon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mogadon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOGADON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mogadon gehört zur Arzneimittelgruppe der Benzodiazepine und hat eine
besonders ausgeprägte
schlafauslösende Wirkung. Mogadon bewirkt einen tiefen 6- bis
8-stündigen Schlaf.
Anwendungsgebiete:
Zur kurzzeitigen Behandlung bei Schlafstörungen
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden
.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOGADON BEACHTEN?
MOGADON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nitrazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
bei schweren Störungen der Atemfunktion (schwere und chronische
Hyperkapnie)
bei schweren Leberschäden
bei schlafbegleitendem Aussetzen der Atemfunktion
(Schlafapnoe-Syndrom)
bei Störungen der Muskel- und Bewegung
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mogadon
®
5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Mogadon enthält 5 mg Nitrazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (301,0 mg pro
Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Mogadon 5 mg-Tabletten sind weiss, rund mit abgeschrägten Kanten.
Jede Tablette hat einen
Bruchspalt auf einer Seite und eine Prägung „
“ auf der anderen Seite. Die Tablette
V
MOG 5
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Anwendung bei Schlafstörungen
Hinweis:
Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Behandlung soll mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen
werden
Erwachsene: 5 mg Nitrazepam.
Diese Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten reduziert oder bis
auf 10 mg, stationär
bis auf 20 mg, erhöht werden.
Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre)
Für Mogadon gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern.
Andere Patientengruppen
Ältere und körperlich geschwächte Personen sowie Patienten mit
Leber- und/oder
Nierenschädigung sind besonders anfällig für die Nebenwirkungen von
Mogadon. Die
Dosierung soll hier die Hälfte der normalerweise empfohlenen
Dosierung nicht überschreiten
(2,5 bis 5 mg Nitrazepam). Bei älteren oder geschwächten Patienten
hat eine Dosisreduktion
entsprechend der Reaktion des Patienten zu erfolgen, um Ataxie und
exzessive Sedierung zu
vermeiden. (siehe Abschnitt 4.4)
Bei Patienten mit organischen Hirnveränderungen soll die Dosierung
5mg nicht überschreiten.
Bei Patienten mit chronischer Lungeninsuffizienz kann eine
Dosisanpassung notwendig sein.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden 20 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen
eingenommen. Sie können
zerkaut oder ganz mit etwas Wasser (z. B. ½
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