Mono-Jod 100 µg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
05-12-2008
Wirkstoff:
Kaliumiodid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
potassium iodide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,131 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-07-30
Gebrauchsinformation
MIBE + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONO-JOD® 100 ΜG
TABLETTE
Wirkstoff: Kaliumiodid, 131 µg (entsprechend 100 µg Iodid)
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WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mono-Jod 100 µg jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST MONO-JOD 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONO-JOD 100 ΜG BEACHTEN?
3.
WIE IST MONO-JOD 100 ΜG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MONO-JOD 100 ΜG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MONO-JOD 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono-Jod 100 µg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von
Schilddrüsenerkrankungen.
MONO-JOD 100 ΜG WIRD ANGEWENDET ZUR
- Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
2
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONO-JOD 100 ΜG
BEACHTEN?
MONO-JOD 100 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WE
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Fachinformation
FACHINFORMATION
MIBE + Logo
MONO-JOD
®
100 ΜG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MONO-JOD 100 ΜG
Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Kaliumiodid
1 Tablette enthält 131 g Kaliumiodid (entsprechend 100 g Iodid)
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis schwach gelbliche, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a)
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resektion von Iodmangelstrumen)
b)
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1. Strumaprophylaxe:
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 g – 300 g
Iodid (von der WHO als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim
Erwachsenen angesehen) pro Tag nicht gewährleistet ist, sind die im
Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich zuzuführen.
_Säuglinge und Kinder:_
½ bis 1 Tablette Mono-Jod 100 µg (entsprechend 50 bis 100 µg Iodid) täglich
_Jugendliche und Erwachsene:_
1 bis 2 Tabletten Mono-Jod 100 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) täglich
_Schwangerschaft und Stillzeit:_
2 Tabletten Mono-Jod 100 µg (entsprechend 200 g Iodid) täglich
2. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen:
1 bis 2 Tabletten Mono-Jod 100 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) täglich
3. Therapie der euthyreoten Struma:
_Neugeborene, Kinder und Jugendliche:_
1 bis 2 Tabletten Mono-Jod 100 µg (entsprechend 100 bis 200 g Iodid) täglich
_Jüngere Erwachsene:_
Es werden 3 bis 5 Tablett
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