Mono-Jod 200 µg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
17-12-2013
Wirkstoff:
Kaliumiodid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
potassium iodide
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Kaliumiodid (00165) 0,262 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-07-30
Gebrauchsinformation
1
MIBE + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MONO-JOD® 200 ΜG
TABLETTEN
Wirkstoff: Kaliumiodid, 262 µg (entsprechend 200 µg Iodid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mono-Jod 200 µg jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST MONO-JOD 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONO-JOD 200 ΜG BEACHTEN?
3.
WIE IST MONO-JOD 200 ΜG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MONO-JOD 200 ΜG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST MONO-JOD 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mono-Jod 200 µg ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von
Schilddrüsenerkrankungen.
MONO-JOD 200 ΜG WIRD ANGEWENDET ZUR
- Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in
Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MONO-JOD 200 ΜG BEACHTEN?
2
MONO-JOD 200 ΜG DARF NICHT EINGENOM
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mono-Jod
®
200 µg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 262 µg Kaliumiodid (entsprechend 200 µg
Iodid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
46,6 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis schwach gelbliche, runde Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe eines Iodmangels (z. B. zur Prophylaxe der endemischen
Struma und nach Resektion von
Iodmangelstrumen).
Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern,
Jugendlichen und jüngeren
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_1. Strumaprophylaxe _
_ _
Sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150 µg
– 300 µg Iodid (von der WHO
als Grenzen der notwendigen Iodzufuhr beim Erwachsenen angesehen) pro
Tag nicht gewährleistet
ist, sind die im Folgenden angeführten Iodmengen zusätzlich
zuzuführen.
Jugendliche und Erwachsene:
½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg
Iodid) täglich
Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 200 µg Iodid) täglich
_2. Rezidivprophylaxe nach Operation oder medikamentöser Behandlung
euthyreoter Strumen _
½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg
Iodid) täglich
2
_3. Therapie der euthyreoten Struma_
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
½ bis 1 Tablette Mono-Jod 200 µg (entsprechend 100 bis 200 µg
Iodid) täglich
Jüngere Erwachsene:
Es werden 1 ½ bis 2 ½ Tabletten Mono-Jod 200 µg (entsprechend 300
bis 500 µg Iodid) täglich
empfohlen.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer
Mahlzeit.
Die prophylaktische Gabe von Mono-Jod 200 µg muss im Allgemeinen
über Jahre, nicht selten
lebenslang, erfolgen.
Zur Strumatherapie bei Neugeborenen sind meis
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