Montelukast Genericon 4 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2020
Fachinformation
(SPC)
26-05-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-05-2020
Wirkstoff:
MONTELUKAST NATRIUM
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
R03DC03
INN (Internationale Bezeichnung):
MONTELUKAST SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Montelukast
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-07-27
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST GENERICON 4 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
IHREM KIND DIESES
ARZNEIMITTEL GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Montelukast Genericon 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Montelukast Genericon 4 mg
bei Ihrem Kind beachten?
3. Wie ist Montelukast Genericon 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Montelukast Genericon 4 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST GENERICON 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST GENERICON 4 MG?
Montelukast Genericon 4 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist,
der Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST GENERICON 4 MG?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast Genericon 4 mg die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST GENERICON 4 MG ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Ihrem Kind Montelukast Genericon 4 mg zur Behandlung des
Asthmas verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen.
-
Montelukast Genericon 4 mg wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kont
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Genericon 4 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,2 mg Aspartam (E 951)
sowie 0,79 mg Natrium pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Die 4 mg Kautabletten sind rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe
Tabletten. Auf der einen Seite ist
„M9UT“ und „4“ eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Genericon 4 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten zwischen 2 und 5 Jahren,
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen ß- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann.
Montelukast Genericon 4 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in
letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu
behandelnden Asthmaanfälle hatten
und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Genericon 4 mg Kautabletten bei Kindern ab
2 Jahren zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu verabreichen. Die
empfohlene Dosis für Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4 mg
Kautablette täglich am Abend. Bei
Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast Genericon 4 mg
Kautabletten 1 Stunde
vor oder 2 Stunden nach
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