Montelukast +pharma 5 mg Kautabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-09-2020
Fachinformation
(SPC)
20-09-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-09-2020
Wirkstoff:
MONTELUKAST NATRIUM
Verfügbar ab:
+pharma Arzneimittel gmbh
ATC-Code:
R03DC03
INN (Internationale Bezeichnung):
MONTELUKAST SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Montelukast
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-07-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST +PHARMA 5 MG KAUTABLETTEN
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE ODER
IHR KIND.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
−
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast +pharma 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast +pharma 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Montelukast +pharma 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast +pharma 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST +PHARMA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST +PHARMA 5 MG?
Montelukast +pharma 5 mg ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE WIRKT MONTELUKAST +PHARMA 5 MG?
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der
Lungen. Indem
Montelukast +pharma 5 mg die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden
bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
WANN MONTELUKAST +PHARMA 5 MG ANGEWENDET WERDEN SOLLTE
Ihr Arzt hat Montelukast +pharma 5 mg zur Behandlung von Asthma
verordnet, wobei
Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
−
Montelukast +pharma 5 mg wird bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren
angewendet, deren
Asthma mit der bisherigen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast +pharma 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 1,5 mg Aspartam (E 951)
sowie 0,99 mg Natrium pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Die 5 mg Kautabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten.
Auf der einen Seite ist „M9UT“
und „5“ eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast +pharma 5 mg ist indiziert als Zusatzbehandlung bei
Patienten, die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht
ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von
kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast +pharma 5 mg kann auch eine Behandlungsalternative zu
niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast +pharma 5 mg zur Vorbeugung von
Belastungsasthma eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche
Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine
5-mg-Kautablette täglich am Abend.
Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast +pharma 5 mg
1 Stunde vor oder 2
Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser
Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast +pharma 5 mg auf die Asthmasymptomatik
setzt
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