Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
BUTORPHANOLTARTRAT
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH
ATC-Code:
QN02AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
butorphanol tartrate
Einheiten im Paket:
20-ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit grauem Butyl-Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2010-08-06
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Mitvertreiber Deutschland:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstrasse 6-8
88326 Aulendorf
Vertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Butorphanol (als Butorphanol[(S,S)-tartrat])
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
10 mg Butorphanol (entsprechend 14,7 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
0,1 mg Benzethoniumchlorid
Klare, farblose Lösung.
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur kurzen Schmerzlinderung bei Koliken des Magen-Darm-Traktes.
Informationen über den Eintritt
der Analgesie und über die nach einer Behandlung zu erwartende Dauer
der Analgesie finden sich
unter Abschnitt "Pharmakodynamische Eigenschaften".
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
α
2
-Adrenozeptor-Agonisten (siehe Abschnitt
"Dosierung und Art der Anwendung").
5.
GEGENANZEIGEN
Butorphanol – allein oder in Kombination:
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen
(z.B. Läsionen nach
Schädeltrauma) und bei Tieren mit obstruktiven Atemwegserkrankungen,
Herzerkrankungen oder
Krampflei
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Butorphanol
10 mg
(entsprechend 14,7 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur kurzen Schmerzlinderung bei Koliken des Magen-Darm-Traktes.
Informationen über den Eintritt der Analgesie und über die nach
einer Behandlung zu erwartende
Dauer der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1.
Zur Sedation in Kombination mit bestimmten
2
-Adrenozeptor-Agonisten (siehe Abschnitt 4.9).
4.3
GEGENANZEIGEN
_Butorphanol – allein oder in Kombination:_
Nicht anwenden bei Pferden mit bekannter Leber- oder Nierenerkrankung.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Schädel-Hirn-Trauma oder organischen Hirnläsionen
(z.B. Läsionen nach
Schädeltrauma) und bei Tieren mit obstruktiven Atemwegserkrankungen,
Herzerkrankungen oder
Krampfleiden.
_Butorphanol / Detomidin Hydrochlorid Kombination:_
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Die Kombination nicht bei Pferden mit bestehender Herzrhythmusstörung
oder Bradykardie
anwenden.
Nicht anwenden bei Pferden mit Lungenemphysem aufgrund einer
möglichen atemdepressiven
Wirkung.
_Butorphanol / Romifidin Kombination:_
Nicht bei Stuten im letzten Monat der Trächtigkeit anwenden.
Butorphanol / Xylazin Kombination:
Die Kombination sollte nicht bei trächtigen Stuten angewendet werden.
Eine von Butorphanol verursachte verminderte gastrointestinale
Motilität (siehe Abschnitt 4.6) kann
durch die gleichzeitige Verabreichung von
2
-Adrenozeptor-Ago
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