Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-02-2021
Fachinformation
(SPC)
23-02-2021
Wirkstoff:
BUTORPHANOLTARTRAT
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH
ATC-Code:
QN02AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
butorphanol tartrate
Einheiten im Paket:
1 x 10 ml-Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit grauen Butyl-Gummistopfen und Aluminium-Bördelkappe, Laufzeit: 24 Monate,5
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-11-26
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Mitvertreiber Deutschland:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstrasse 6-8
88326 Aulendorf
Vertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol (AT, BE, DE, EE, EL, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL)
Morphasol vet (DK, IS, NO)
Torphasol (ES, FR, IT, PT, UK)
Torphasol vet (FI)
4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Butorphanol (als Butorphanol[(S,S)-tartrat])
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
4 mg Butorphanol (entsprechend 5,83 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
0,1 mg Benzethoniumchlorid
Klare, farblose Lösung.
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit Medetomidin.
Katzen:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Leber- oder
Nierenerkrankung anwenden.
Die Anwendung von Butorphanol bei Schädel-Hirn-Trauma oder
organischen Hirnläsionen und bei
Tieren mit obstruktiver Atemwegserkrankung, Herzerkrankungen oder
Krampfleiden ist
kontraindiziert.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hunde:
Leichte Sedation kann auftreten.
Atem- und Kreislaufdepression kann auftreten.
Die gastrointestinale Mo
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Morphasol 4 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Butorphanol
4,00 mg
(entsprechend
5,83 mg Butorphanol[(S,S)-tartrat])
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
HUNDE:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
Zur Sedation in Kombination mit Medetomidin.
KATZEN:
Zur Analgesie: Zur Linderung leichter bis mäßiger viszeraler
Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren mit bekannter oder vermuteter Leber- oder
Nierenerkrankung anwenden.
Die Anwendung von Butorphanol bei Schädel-Hirn-Trauma oder
organischen Hirnläsionen und bei
Tieren mit obstruktiver Atemwegserkrankung, Herzerkrankungen oder
Krampfleiden ist
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Butorphanol ist für Fälle geeignet, in denen eine kurze (Hund) bzw.
eine kurze bis mittelfristige
(Katze) Analgesie erforderlich ist. Informationen über die nach der
Behandlung zu erwartende Dauer
der Analgesie finden sich unter Abschnitt 5.1.
Wiederholte Behandlungen mit Butorphanol sind allerdings möglich.
Wenn eine länger andauernde
Analgesie erforderlich sein könnte, sollte ein anderes Mittel
verwendet werden.
Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei jungen Hunde- und
Katzenwelpen wurde nicht
untersucht, weshalb eine Anwendung bei diesen Tieren nur nach einer
Nutzen-Risiko-Einschätzung
durch den verantwortlichen Tierarzt erfolgen sollte.
Bei Katzen kann die individuelle Reaktion auf Butorphanol
unterschiedlich ausfallen. Beim
Ausbleiben
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