Naquadem
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-06-2021
Fachinformation
(SPC)
04-06-2021
Wirkstoff:
Trichlormethiazid; Dexamethason
Verfügbar ab:
aniMedica GmbH (8031253)
ATC-Code:
QH02AB02
INN (Internationale Bezeichnung):
Trichlorme Thiazide, Dexamethasone
Darreichungsform:
Granulat
Zusammensetzung:
Trichlormethiazid (00508) 0,2 Gramm; Dexamethason (00993) 0,005 Gramm
Therapiegruppe:
Rind
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Naquadem, 200 mg / 5 mg, Granulat zum Eingeben über das Futter oder
zur Herstellung einer
Suspension für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem, 200 mg/ 5 mg, Granulat zum Eingeben über das Futter oder
zur Herstellung einer
Suspension für Rinder
Trichlormethiazid, Dexamethason
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Beutel mit 18 g Granulat enthält:
WIRKSTOFFE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Euter- und Vulvaödeme post partum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren,
- Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- allgemeiner Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypokalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
- schwerer Nierenfunktionsstörung
- schwerer Hypokaliämie
- Sulfonamid-Allergie
Bestehende
bakterielle
und
parasitäre
Infektionen
müssen
vor
dem
Beginn
einer
Therapie
mit
Naquadem durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
-
verstärkte Kaliumverluste
-
ACTH-Suppression, reversible Inaktivitätsatrophie der
Nebennierenrinde
-
Immunsuppression mit erhöhtem Infektionsrisiko und negativen
Auswirkungen auf den Verlauf
von Infektionen
-
verzögerte Wund- und Knochenheilung, Osteoporose, Arthropathie,
Muskelschwund
-
diabetogene Wirkungen mit verminderter Glukosetoleranz,
steroidinduziertem Diabetes mellitus
und Verschlechterung eines bestehenden Diabetes mellitus
-
Cushing-Syndrom
-
Pankreatitis
-
Erniedrigung der Krampfschwelle, Manifestation einer latenten
Epilepsie
-
euphorisierende Wirkung, Erregungszustände
-
Hautatrophie
-
Glaukom, Katarakt
-
Polydipsie, Polyphagie, Polyurie
-
Magen-Darm-
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Fachinformation
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Naquadem, 200 mg / 5 mg, Granulat zum Eingeben oder zur Herstellung
einer Suspension für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 18 g Granulat enthält:
WIRKSTOFFE:
Trichlormethiazid
200 mg
Dexamethason
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Eingeben
Weißes, feines Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Euter- und Vulvaödeme post partum
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und
Geschwüren
- Frakturen
- viralen Infektionen, Systemmykosen
- allgemeiner Immunschwäche
- Glaukom, Katarakt
- Osteoporose, Hypokalzämie
- Hyperkortizismus
- Hypertonie
- Pankreatitis
- schwerer Nierenfunktionsstörung
- schwerer Hypokaliämie
- Sulfonamid-Allergie
Bestehende
bakterielle
und
parasitäre
Infektionen
müssen
vor
dem
Beginn
einer
Therapie
mit
Naquadem durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung von Glukokortikoiden ist die Indikation immer
sorgfältig zu prüfen.
Unter der Therapie mit glukokortikoidhaltigen Arzneimitteln wie
Naquadem kann es zu einem
schwereren Verlauf von Infektionen kommen. Bei auftretenden
Infektionen ist der behandelnde
Tierarzt zu konsultieren.
Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern,
sind:
- Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte)
- kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
- chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung)
Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger
Indikationsstellung erfolgen bei:
- alten Tieren
- säug
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