Nebivolol Genericon 5 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-11-2021
Fachinformation
(SPC)
05-11-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-10-2009
Wirkstoff:
NEBIVOLOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
C07AB12
INN (Internationale Bezeichnung):
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Tabletten inBlister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,14 Tabletten inBlister (PVC/Al), Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten inBlister
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Nebivolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-11-19
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Nebivolol Genericon 5 mg Tabletten
Wirkstoff: Nebivolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nebivolol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Genericon beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Nebivolol Genericon und wofür wird es angewendet?
Nebivolol Genericon enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus
der Gruppe der selektiven Beta-
Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen
Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem
erweitert es die Blutgefäße, was
ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Nebivolol Genericon wird angewendet zur Behandlung von
−
Bluthochdruck (Hypertonie).
−
leichter oder mittelschwerer chronischer Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) bei
Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen.
2.
Wa sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Genericon beachten?
Nebivolol Genericon darf nicht eingenommen werden,
−
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Genericon 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid (entsprechend 5
mg Nebivolol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 143,48 mg
Lactose-Monohydrat bzw. 13,8 mg
Croscarmellose-Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, nicht beschichtete
Tabletten mit einer einseitigen
Kreuzbruchkerbe sowie einer glatten Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Essentiellen Hypertonie.
-
Als Ergänzung zu Standardtherapien für die Behandlung einer
stabilen, leichten bis mittelschweren,
chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen Patienten.
Nebivolol Genericon wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
HYPERTONIE
-
_Erwachsene:_
Die Dosis beträgt eine Tablette (5 mg Nebivolol) täglich, die
möglichst immer zur gleichen Tageszeit
einzunehmen ist.
Die blutdrucksenkende Wirkung tritt nach einer ein- bis zweiwöchigen
Therapie ein. Gelegentlich wird
der optimale Effekt erst nach 4 Wochen erreicht.
-
_Kombination mit anderen Antihypertensiva:_
Betablocker können alleine oder zusammen mit anderen Antihypertensiva
eingenommen werden. Ein
zusätzlich blutdrucksenkender Effekt wurde bisher nur beobachtet,
wenn Nebivolol 5 mg zusammen mit
12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid eingenommen wurde.
-
_Patienten mit Niereninsuffizienz:_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg Nebivolol täglich. Bei
2
Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
-
_Patienten mit Leberinsuffizienz:_
Für Patienten mit Leberinsuffizienz oder eingeschränkter
Leberfunktion liegen nur eingeschränkt Daten
vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol Genericon 5 mg für diese
Patient
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