Neotri
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
30-06-2020
Wirkstoff:
Xipamid; Triamteren
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
C03EA15
INN (Internationale Bezeichnung):
Xipamide, Triamterene
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Xipamid (05403) 10 Milligramm; Triamteren (05876) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1982-06-08
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEOTRI
®
10 MG/30 MG
FILMTABLETTEN
10 mg Xipamid und 30 mg Triamteren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neotri und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neotri beachten?
3.
Wie ist Neotri einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neotri aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEOTRI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neotri ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
NEOTRI WIRD ANGEWENDET BEI
-
Bluthochdruck leichten bis mittleren Schweregrades, als
Basisbehandlung bei schweren Formen in Kombi-
nation mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten
-
Wasseransammlungen (Ödeme) jeder Art im Gewebe oder in
Körperhöhlen, die durch Herz-, Nieren-,
Leber- oder Venenerkrankungen bedingt sein können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEOTRI BEACHTEN?
NEOTRI DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Triamteren, Xipamid, Sulfonamide (mögliche
Kreuzreaktionen beachten) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
bei Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance kleiner als 30
ml/min und/oder Serum-Kreatinin über
1,8 mg/dl).
-
bei akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis).
-
bei fehlender Harnprodukti
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Fachinformation
spcde-Neotri-2013-10-cv.doc
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neotri 10 mg/30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 10 mg Xipamid und 30 mg Triamteren.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 65,68
mg (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Mittelblaue, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie leichten bis mittleren Schweregrades; als
Basisbehandlung bei schweren
Formen in Kombination mit anderen Antihypertensiva
Ödeme jeder Art im Gewebe oder in Körperhöhlen, die durch Herz-,
Nieren-, Leber- oder
Venenerkrankungen bedingt sein können
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dauerbehandlung des leichten bis mittelschweren Bluthochdruckes
In der Regel 1 Filmtablette Neotri täglich.
Dauertherapie von Ödemen
Für die Dauertherapie von Ödemen unterschiedlicher Genese beträgt
die Normaldosis je nach
Schweregrad der Erkrankung 1 – 2 Filmtabletten Neotri täglich oder
jeden zweiten Tag. Wenn es
erforderlich ist, kann die Dosis auf bis zu 3 Filmtabletten pro Tag
kurzfristig gesteigert werden.
_ _
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung
entsprechend dosiert werden.
Eingeschränkte Herzfunktion
Bei schwerer kardialer Dekompensation kann die Resorption von Xipamid
deutlich eingeschränkt
sein.
2
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da die Sicherheit
und Wirksamkeit in dieser
Population nicht nachgewiesen wurde.
_ _
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sind unzerkaut, mit ausreichend Flüssigkeit am
besten morgens nach dem Frühstück
oder morgens und mittags bei zweimaliger täglicher Einnahme
einzune
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