Neurontin 400 mg - Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-03-2024
Wirkstoff:
GABAPENTIN
Verfügbar ab:
Upjohn EESV
ATC-Code:
N02BF01
INN (Internationale Bezeichnung):
Gabapentin
Einheiten im Paket:
20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gabapentin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-11-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEURONTIN® 300 MG - HARTKAPSELN
NEURONTIN® 400 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Neurontin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Neurontin beachten?
3.
Wie ist Neurontin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Neurontin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEURONTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Neurontin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren
neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht
werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Neurontin ist Gabapentin.
NEURONTIN WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
- verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des Gehirns
beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere
Bereiche ausweitet oder nicht). Der
Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren und älter behandelt, wird
Neurontin zur Unterstützung der
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist.
Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren
und älter Neurontin zusätzlich zur
derzeitigen Behandlung ein
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEURONTIN
® 300 MG - HARTKAPSELN
NEURONTIN
® 400 MG - HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 300 mg Hartkapsel enthält 41 mg Lactose (als Monohydrat).
Jede 400 mg Hartkapsel enthält 54 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Neurontin 300 mg Hartkapseln: Zweiteilige, gelb-undurchsichtige
Gelatine-Hartkapsel mit dem Aufdruck
„Neurontin 300 mg“ und „PD“, mit weißer bis weißlicher
Kapselfüllung.
Neurontin 400 mg Hartkapseln: Zweiteilige,
orangefarben-undurchsichtige Gelatine-Hartkapsel mit dem
Aufdruck „Neurontin 400 mg“ und „PD“, mit weißer bis
weißlicher Kapselfüllung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Neurontin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe
Abschnitt 5.1).
Neurontin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12
Jahren und älter mit partiellen
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Neurontin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
wie schmerzhafter diabetischer
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es gilt als
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter.
Dosierungsanweisungen für
Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel dargestellt.
2
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg 1-mal täglich
300 mg 2-mal täglich
300 mg
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