Normoglaucon mite
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Pilocarpinhydrochlorid; Metipranolol
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Pilocarpine Hydrochloride, Metipranolol
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 5 Milligramm; Metipranolol (12542) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-12-18
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NORMOGLAUCON
® MITE
1 ml Augentropfen enthält 1 mg Metipranolol und 5 mg
Pilocarpinhydrochlorid.
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung _
_dieses Arzneimittels beginnen._
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen._
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker._
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an _
_Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben _
_Symptome haben wie Sie._
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie _
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben _
_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Normoglaucon
®
mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Normoglaucon
®
mite beachten?
3.
Wie ist Normoglaucon
®
mite anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normoglaucon
®
mite aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST NORMOGLAUCON
®
MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normoglaucon
® mite ist ein Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks.
Normoglaucon
®
mite wird bei allen Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom)
angewendet, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin
oder Beta-
Rezeptorenblockern alleine nicht erzielt werden kann.
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2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOGLAUCON
® MITE BEACHTEN?
NORMOGLAUCON
®
MITE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
-
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
-
akuter Iritis (Entzündung der Regenbogenhaut), Uveitisglaukom (hoher
Augeninnendruck durch eine Entzündung von Aderhaut, Strahlenkörper
und
Regenbogenhaut), Neovaskularisationsglaukom (h
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normoglaucon
®
mite
1 ml Augentropfen enthält 1,0 mg Metipranolol und 5,0 mg
Pilocarpinhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Metipranololhydrochlorid, Pilocarpinhydrochlorid
1 ml Lösung enthält Metipranolol 1,0 mg, Pilocarpinhydrochlorid 5,0
mg.
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Glaukomformen (Eng- und Weitwinkelglaukom), bei denen eine
ausreichende
Drucksenkung mit Pilocarpin oder Beta-Rezeptorenblockern alleine nicht
erzielt werden
kann.
4.2
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4.3 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge. Je nach Ansprechen der Therapie 3-mal täglich
1 Tropfen
Normoglaucon
®
mite in den Bindehautsack eintropfen.
Normoglaucon
®
mite ist für die Langzeit-Therapie vorgesehen.
Hinweis:
Bei der Anwendung muss die Möglichkeit einer systemischen Resorption
von Pilocarpin
beachtet werden.
Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Resorption sollten nach
der Applikation der
Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern
abgedrückt werden.
4.4 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Erkrankungen des
Auges, bei denen eine
Pupillenverengung unerwünscht ist: akute Entzündungen der
Regenbogenhaut (Iritis acuta),
Uveitisglaukom, Neovaskularisationsglaukom. Obstruktive
Atemwegserkrankungen, Asthma
bronchiale, obstruktive Lungenerkrankungen (OLD), Herzinsuffizienz (
NYHA III und IV),
Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades, SA-Block,
Bradykardie (unter 50
Schläge/min), Hypotonie, Schock, metabolische Azidose, Spätstadien
peripherer
Durchblutungsstörungen sowie dystrophische Prozesse
(Ernährungsstörungen) der Hornhaut.
Patienten mit Bradykardie, Schilddrüsenüberfunktion, Magen
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