Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
BUDESONID
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
R03BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
bUDESONIDE
Einheiten im Paket:
1 x 100 Sprühstöße mit Pulverinhalator, Laufzeit: 36 Monate,1 x 200 Sprühstöße mit Pulverinhalator, Laufzeit: 36 Monate,2 x 200
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Glucocorticoids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-09-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOLIZER® BUDESONID MEDA 200 MIKROGRAMM - PULVER ZUR INHALATION
Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 200
Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOLIZER BUDESONID MEDA 200 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm, Budesonid,
ist ein Glukokortikoid
(Kortikosteroid) zur Inhalation.
Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm wird angewendet zur
Dauerbehandlung bei anhaltendem
(persistierendem) Bronchialasthma.
Hinweis
Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm ist nicht zur Behandlung von
plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus (sehr
häufige oder tagelang anhaltende
Asthmaanfälle)) geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOLIZER BUDESONID MEDA 200
MIKROGRAMM
BEACHTEN?
NOVOLIZER BUDESONID MEDA 200 MIKROGRAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder gegen Milchprotein sind,
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novolizer
®
Budesonid Meda 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
Eine abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10,7 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare
Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthmas.
Hinweis: Budesonid ist nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen
geeignet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem zu Novolizer
Budesonid Meda 200
Mikrogramm, sollte die Dosis überprüft und gegebenenfalls
individuell neu angepasst werden.
Dabei sind der Wirkstoff, das Dosisregime und die Applikationsmethode
zu berücksichtigen.
Steroid-naive Patienten sowie Patienten, die bereits vorher mit
inhalativen Steroiden behandelt
wurden:
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 – 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 - 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 – 400 Mikrogramm einmal täglich
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Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder unter 6 Jahren:
Die Anwendung von Novolizer Budesonid Meda 200 Mikrogramm bei Kindern
unter 6 Jahren
wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
vorliegen.
Hinweis: Für die 400-Mikrogramm-Einzeldosen ist das Arzneimittel in
einer 400-Mikrogramm-
Stärke erhältlich.
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen der
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und der klinischen Reaktion des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist solange
anzupassen, bis die Erkrankung
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