Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2023
Wirkstoff:
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare Limited
ATC-Code:
R03AC13
INN (Internationale Bezeichnung):
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
1 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator, Laufzeit: 36 Monate,10 x 1 Patrone und 1 Pulverinhalator (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Mona
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Formoterol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-07-12
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 12 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION
Formoterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novolizer Formoterol Meda 12
Mikrogramm Pulver
zur Inhalation beachten?
3.
Wie ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOLIZER FORMOTEROL MEDA 12 MIKROGRAMM PULVER ZUR INHALATION
UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Formoterol Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, welches Formoterol
enthält. Formoterol gehört zur
Arzneimittelgruppe der langwirksamen Beta-Agonisten. Diese
Arzneimittel entspannen bestimmte
Muskeln und erweitern somit zum Beispiel die Atemwege.
Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
angezeigt zur
Langzeiterleichterung (bis 12 Stunden) von Symptomen wie pfeifende
Atemgeräusche, Kurzatmigkeit
und Husten bei Patienten mit
ASTHMA
, die bereits mit inhalativen Glukokortikosteroiden behandelt
werden. Formoterol löst die Verengungen der Atemwege und erleichtert
somit
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Fachinformation
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis (ein Hub) enthält 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat (entspricht einer aus
dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat entsprechend
8,36 Mikrogramm Formoterol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Novolizer Formoterol 12 Mikrogramm wird angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
im Alter von 6 bis 12 Jahren.
Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
angezeigt für die
Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis
schweren Asthmas bei
Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen
Beta2-Agonisten in Kombination mit
einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne
orale Glukokortikoide) benötigen.
Die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden.
Novolizer Formoterol Meda 12 Mikrogramm Pulver zur Inhalation ist
ebenfalls angezeigt zur
Erleichterung von bronchiobstruktiven Symptomen bei Patienten mit
chronisch obstruktiver
Atemwegserkrankung (COPD), die eine Behandlung mit langwirksamen
Bronchodilatatoren
benötigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Wenn ein Patient an mehr als 2 Tagen pro Woche Dosen oberhalb der
normalerweise von ihm
benötigten Dosierungen anwendet, ist das ein Zeichen für suboptimale
Krankheitskontrolle und die
Erhaltungstherapie sollte daher neu beurteilt werden.
_ASTHMA_
ERWACHSENE (EINSCHLIESSLICH ÄLTERE MENSCHEN) UND JUGENDLICHE ÜBER 12
JAHREN:
Regelmäßige Erhaltungstherapie:
1 Inhalation (12 Mikrogramm) zweimal täglich inhalieren. Bei schwerer
Krankheit kann dieses
Dosierungsschema auf 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) zweimal täglich
erhöht werden.
Die maximale tägliche Dosis
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