Oftaquix 5 mg/ml Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-12-2020
Fachinformation
(SPC)
02-12-2020
Wirkstoff:
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Verfügbar ab:
Santen Oy (3332582)
ATC-Code:
S01AE05
INN (Internationale Bezeichnung):
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,12 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2002-05-03
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OFTAQUIX 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oftaquix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oftaquix beachten?
3.
Wie ist Oftaquix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oftaquix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OFTAQUIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levofloxacin ist ein Antibiotikum vom Typ der sogenannten
Fluorchinolone (manchmal abgekürzt als
Chinolone). Es wirkt durch Abtötung einiger Bakterienarten, die
Infektionen verursachen können.
Wenn Levofloxacin in der Form von Augentropfen gegeben wird, wird es
zur Behandlung bakterieller
Infektionen des vorderen Augenabschnitts bei Kindern im Alter ab 1
Jahr und bei Erwachsenen
eingesetzt.
Eine Art von Infektion in diesem Bereich wird als bakterielle
Konjunktivitis (Bindehautentzündung)
bezeichnet, eine Infektion der Oberfläche des vorderen Teils des
Auges (Bindehaut).
Die Anwendung bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr wird nicht
empfohlen.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OFTAQUIX BEACHTEN?
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oftaquix 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 5,12 mg Levofloxacin-Hemihydrat,
entsprechend 5 mg Levofloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,002 mg Benzalkoniumchlorid pro
Tropfen entsprechend
0,05 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, hellgelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung, praktisch frei
von sichtbaren Partikeln.
Isotonische Lösung, die an den physiologischen pH-Wert Bereich
angepasst ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Oftaquix 5 mg/ml Augentropfen werden zur topischen Behandlung
bakterieller Infektionen des
vorderen Augenabschnittes angewendet, die durch
Levofloxacin-empfindliche Keime verursacht
werden (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1). Das Arzneimittel ist für
Patienten ab einem Lebensalter
von einem Jahr bestimmt.
Die Richtlinien zur Anwendung von antibakteriell wirkenden
Arzneimitteln sollten berücksichtigt
werden.
Oftaquix wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern im Alter von ≥1
Jahr bis 12 Jahren und
Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An den ersten beiden Behandlungstagen während des Wachseins alle zwei
Stunden bis zu 8-mal
täglich ein bis zwei Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n)
eintropfen; und danach vom 3. bis
einschließlich 5. Tag viermal täglich ein bis zwei Tropfen anwenden.
Falls gleichzeitig verschiedene topische Augenarzneimittel angewendet
werden, sollte zwischen den
einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten
eingehalten werden.
Um eine Verunreinigung der Tropferöffnung und der Lösung zu
vermeiden, darf die Tropferöffnung
nicht mit den Augenlidern oder deren Umgebung in Berührung kommen.
Die Behandlungsdauer hängt vom Schweregrad der Augenerkrankung sowie
vom klinischen und
bakteriologischen Verlauf der
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