Olbetam - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2014
Fachinformation
(SPC)
25-04-2014
Wirkstoff:
ACIPIMOX
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
C10AD06
INN (Internationale Bezeichnung):
acipimox
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other cholesterol and tri
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1991-01-16
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLBETAM – KAPSELN
Wirkstoff: Acipimox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Olbetam und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olbetam beachten?
3.
Wie ist Olbetam einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olbetam aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung undweitere Informationen
1. WAS IST OLBETAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Acipimox, das für die Behandlung von
Fettstoffwechselstörungen mittels
Senkung hoher Blutspiegel bestimmter Fetttypen, die als Triglyzeride
bezeichnet werden, eingesetzt
wird. Olbetam Kapseln sollten ausschließlich bei Patienten angewendet
werden, bei denen durch eine
Ernährungsumstellung und nicht-medikamentösen
Maßnahmen(Gewichtsverlust oder Bewegung) die
Blutspiegel dieser Fette nicht korrigiert werden konnten.
Olbetam Kapseln sollten zusätzlich zu anderen Arzneimitteln, zum
Beispiel „Statinen“ oder Fibraten“,
oder anstelle dieser Arzneimittel eingesetzt werden, falls diese
ungeeignet sind, oder nicht den
erwarteten Nutzen bringen.
Olbetam Kapseln verhindern, dass sich Fettsäuren aus dem Fettgewebe
lösen und senken dadurch den
Blutspiegel der Triglyzeride sowie des Cholesterins.
Ebenso kann Olbetam bei Fettstoffwechselstörungen, die durch
Grundkrank
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OLBETAM - KAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 250 mg Acipimox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosarote/rötlich-braune Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vor Therapiebeginn sollte geprüft werden, inwieweit die vorliegende
Fettstoffwechselstörung durch eine
diätetische Maßnahme beeinflussbar ist. Dazu ist eine Diät über
mindestens 3 Monate mit wiederholter
Diätberatung durchzuführen. Sollte dies nicht ausreichend sein, kann
Olbetam zur Therapie angewendet
werden bei:
Olbetam ist indiziert als alternative oder unterstützende Behandlung
zur Senkung von Triglyzeridwerten
bei Patienten, die unzureichend auf andere Arzneimittel wie Statine
oder Fibrate reagiert haben, zur
Behandlung von:
Hypertriglyzeridämie(Hyperlipoproteinämie Typ IV nach Fredrickson);
Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie (Hyperlipoproteinämie
Typ IIb nach Fredrickson).
Olbetam sollte erst zur Anwendung kommen, nachdem andere Maßnahmen
wie eine Ernährungs-
umstellung
und andere
nicht-pharmakologische
Therapien
(z.B.
Sport,
Gewichtsabnahme)
ergriffen
wurden.
Durch eine Behandlung der Hyperlipoproteinämie mit Acipimox wurde
keine Senkung der kardialen
Morbidität und Mortalität nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Eine Kapsel 2 x täglich (morgens und abends) zu den Mahlzeiten oder
danach.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf 3 x 1 Kapsel täglich erhöht
werden.
PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN:
Bei Patienten mit mäßigen bis schwerwiegenden
Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin Clearance Werte
zwischen 60 und 30 mL/min) muss die Dosierung entsprechend auf eine
250 mg Kapsel 1 oder 2 Mal
täglich zu den Mahlzeiten oder danach reduziert werden.
ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:
Olbetam ist aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit bei Kindern und
Jugendlichen
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