Omeprazol Genericon 10 mg magensaftresistente Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
20-03-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
20-03-2022

Wirkstoff:

OMEPRAZOL

Verfügbar ab:

Genericon Pharma GmbH

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

OMEPRAZOL

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Omeprazol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-09-20

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEPRAZOL GENERICON 10 MG MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
OMEPRAZOL GENERICON 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
OMEPRAZOL GENERICON 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE KAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Genericon beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Genericon enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr
Magen produziert, verringern.
Omeprazol Genericon wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
Bei Erwachsenen:
−
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
−
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen
(Magengeschwür).
−
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Genericon 10 mg magensaftresistente Kapseln
Omeprazol Genericon 20 mg magensaftresistente Kapseln
Omeprazol Genericon 40 mg magensaftresistente Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 10 mg Omeprazol.
Eine Kapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Eine Kapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Kapsel enthält 51 bis 58 mg Saccharose.
Jede 20 mg Kapsel enthält 102 bis 116 mg Saccharose.
Jede 40 mg Kapsel enthält 203 bis 233 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (Kapsel).
10 mg: Undurchsichtig gelbe Kapsel, die gebrochen weiße bis cremig
weiße, kugelförmige
Mikrogranula enthält.
20 mg: Undurchsichtig gelbe Kapsel, die gebrochen weiße bis cremig
weiße, kugelförmige
Mikrogranula enthält.
40 mg: Undurchsichtig blau-weiße Kapsel, die gebrochen weiße bis
cremig weiße, kugelförmige
Mikrogranula enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Genericon ist angezeigt zur:
Erwachsene

Behandlung von Ulcera duodeni

Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni

Behandlung von Ulcera ventriculi

Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi

Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _bei peptischer
Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika

Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind

Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht

Behandlung der Refluxösophagitis
2

Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis

symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Pädiatrische Anwendung
_Kinder älter als 1 Jahr und _
_≥_
_ 10 kg_

Behandlung der Refluxösophagitis

Refluxösophagitis. Symptomatische Beha
                                
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