Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
30-08-2022
Wirkstoff:
Oxytetracyclinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
S01AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
oxytetracycline hydrochloride
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Produktbesonderheiten:
PZN: 03524519 EAN: 4251520704442 Darreichung: Augensalbe Menge: 5 g
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYTETRACYCLIN-AUGENSALBE JENAPHARM
® 10 MG/G
Oxytetracyclinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxytetracyclin-Augensalbe
JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYTETRACYCLIN-AUGENSALBE JENAPHARM UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM ist ein Breitband-Antibiotikum
(Arzneistoff gegen
Bakterien) zur Anwendung am Auge.
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM wird angewendet
-
bei durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger hervorgerufene akute und
chronische bakterielle
Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung mit Bakterien) des vorderen
Augenabschnittes,
wie:
-
Konjunktivitis (bakterielle Entzündung der Bindehaut), Blepharitis
(bakterielle
Entzündung des Lidrandes) und Hornhautulcus (Hornhautgeschwür) als
Komplikation
einer Keratitis (Entzündung der Hornhaut des Auges)
-
in Folge von Verletzungen, Verätzungen und Verbrennungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYTETRACYCLIN-AUGENSALBE
JENAPHARM
BEACHTEN?
O
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Fachinformation
1/8
FACHINFORMANTION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 10 mg Oxytetracyclinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Gelbliche bis gelbe, homogene, weiche Augensalbe, frei von Klümpchen
und Streifen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger hervorgerufene akute und
chronische bakterielle
Infektionen des vorderen Augenabschnittes
-
wie Konjunktivitis, Blepharitis und Hornhautulcus als Komplikation
einer Keratitis.
-
in Folge von Verletzungen, Verätzungen und Verbrennungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein etwa 1 cm langer Salbenstrang
(entsprechend ca. 0,15 mg
Oxytetracyclinhydrochlorid) 3- bis 6-mal täglich in den unteren
Bindehautsack des erkrankten Auges
einzubringen.
_Kinder und Jugendliche _
Oxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM sollte bei Kindern unter 8 Jahren
nicht angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Art der Anwendung
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den
Bindehautsack einbringen und durch
mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig
verteilen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird individuell vom
Arzt festgelegt. Die Behandlung soll nach Abklingen der klinischen
Erscheinungen noch 3 Tage
fortgesetzt werden. Nur in begründeten Fällen darf die
Anwendungsdauer 14 Tage überschreiten. Hierzu
ist eine Entscheidung des behandelnden Arztes erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline
(Kreuzallergie) oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Augentuberkulose und Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der
Verschlimmerung einer
Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)
-
Schwangerschaft und Stillzeit
2/8
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
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