Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2023
Fachinformation
(SPC)
30-08-2022
Wirkstoff:
Prednisolon; Oxytetracyclinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
ATC-Code:
S01CA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Prednisolone, Oxytetracycline Hydrochloride
Darreichungsform:
Augensalbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augensalbe; Prednisolon (00994) 2,5 Milligramm; Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-07-01
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYTETRACYCLIN-PREDNISOLON-AUGENSALBE JENAPHARM® 5,0 MG/G + 2,5 MG/G
Oxytetracyclinhydrochlorid und Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM und wofür
wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe
JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYTETRACYCLIN-PREDNISOLON-AUGENSALBE JENAPHARM UND WOFÜR
WIRD SIE
ANGEWENDET?
Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM ist eine
Breitbandantibiotikum-
Glukokortikoid-Kombination zur Anwendung am Auge.
Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM wird angewendet
-
zur Behandlung oberflächlicher bakterieller entzündlicher Prozesse
am Auge (verursacht durch
oxytetracyclinempfindliche Erreger), die gleichzeitig der Behandlung
mit einem Glukokortikoid
bedürfen, wie:
-
Bindehautentzündung (Konjunktivitis) und Lidentzündung (Blepharitis)
-
Infektionen bei Augenverletzungen (Verätzungen und Verbrennungen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
OXYTETRACYCLIN-PREDNISOLON-AUGENSALBE
JENAPHA
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Fachinformation
1/10
FACHINFORMANTION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
®
5,0 mg/g + 2,5 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und 2,5 mg
Prednisolon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Gelbliche bis gelbe, homogene, weiche Augensalbe, frei von Klümpchen
und Streifen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie oberflächlicher bakterieller entzündlicher Prozesse am Auge
(verursacht durch
oxytetracyclinempfindliche Erreger), die gleichzeitig der Behandlung
mit einem Glukokortikoid
bedürfen, wie Konjunktivitis und Blepharitis, sowie Infektionen bei
Augenverletzungen (Verätzungen
und Verbrennungen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein etwa 1 cm langer Salbenstrang
(entsprechend ca. 0,1 mg
Oxytetracyclinhydrochlorid und ca. 0,05 mg Prednisolon) 3- bis 6-mal
täglich in den unteren
Bindehautsack des erkrankten Auges einzubringen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimittel im Wachstumsalter bei
Kindern erfordert eine sehr
strenge Indikationsstellung. Jedoch sollte
Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe JENAPHARM
wegen des Oxytetracyclingehaltes bei Kindern unter 8 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.3).
Art der Anwendung
Nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den
Bindehautsack einbringen und durch
mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig
verteilen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und wird individuell
vom Arzt festgelegt.
Sie sollte nach Abklingen der klinischen Erscheinungen noch 3 Tage
fortgesetzt werden.
Nur in begründeten Fällen darf die Anwendungsdauer 14 Tage
überschreiten. Hierzu ist eine
Entscheidung des behandelnden Arztes erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe sowie andere Tetracycline
(Kreuzallergie) oder ein
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