Penicillin G 10 Mega I.E. JENAPHARM N
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
08-01-2009
Wirkstoff:
Benzylpenicillin-Natrium; Benzylpenicillin-Kalium
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Benzylpenicillin Sodium, Benzylpenicillin Potassium
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Benzylpenicillin-Natrium (00246) 5,76 Gramm; Benzylpenicillin-Kalium (00245) 0,238 Gramm
Verabreichungsweg:
Injektion intramuskulär; Infusion intravenös; Injektion intravenös
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1999-05-08
Gebrauchsinformation
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
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MITTELS BEGINNEN.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
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heitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N und wofür wird
es angewendet?
2. Was muss vor der Anwendung von PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENA-
PHARM® N beachtet werden?
3. Wie ist PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N aufzubewahren?
PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N
WIRKSTOFF:
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind
Benzylpenicillin-Natrium und Benzylpenicillin-Kalium.
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions-
lösung / Infusionslösung enthält 5762 mg Benzylpenicillin-Natrium
(entsprechend 9,623 Millionen Einheiten [E] Benzylpenicillin) und
236 mg Benzylpenicillin-Kalium (entsprechend 0,377 Millionen Ein-
heiten [E] Benzylpenicillin)
Die sonstigen Bestandteile sind:
16,2 mmol Natrium-Ionen entsprechend 372,6 mg Natrium und 0,6 mmol
Kalium-Ionen entsprechend 23,5 mg Kalium.
PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N ist in einer Packung (Bün-
delpackung) mit 1 x 10 Durchstechflaschen mit Pulver (N 3) erhält-
lich.
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1. WAS IST PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
1.1 PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM® N ist ein Antibio
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
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PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM
®
N
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM
®
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Wirkstoffe: Benzylpenicillin-Natrium
Benzylpenicillin-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injek-
tionslösung / Infusionslösung enthält:
Benzylpenicillin-Natrium 5762 mg
entsprechend 9,623 Millionen Einheiten (E) Benzylpenicillin
Benzylpenicillin-Kalium 236 mg
entsprechend 0,377 Millionen Einheiten (E) Benzylpenicillin
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver (in Durchstechflasche) zur Herstellung einer Injek-
tionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische und / oder lokale Infektionen, die durch Benzyl-
penicillin-empfindliche Erreger verursacht sind, insbeson-
dere solche durch Streptokokken, Pneumokokken, Gonokokken,
Meningokokken und Spirochäten, wie z.B.
0* Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
1* Infektionen der unteren Atemwege
2* Infektionen des gynäkologischen Bereiches
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3* Aktinomykose
4* Diphtherie
5* Endokarditis und Endoplastitis
6* Erysipel
7* Gasbrand
8* Meningitis und Hirnabszess
9* Osteomyelitis
10*
Peritonitis
11*
Septikämien
12*
Tetanus
13*
Wundinfektionen.
Gegebenenfalls ist die Kombination mit einem weiteren geeig-
neten Antibiotikum angezeigt.
Bei überwiegend durch Staphylokokken verursachten Infektio-
nen wie Osteomyelitis und Wundinfektionen muss heute von
Benzylpenicillin-resistenten Staphylokokken ausgegangen wer-
den. Eine Therapie mit PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM
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N ist nur nach Resistenzprüfung indiziert.
PENICILLIN G 10 MEGA I.E. JENAPHARM
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