Phen-Pred-Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-04-2020
Fachinformation
(SPC)
17-02-2023
Wirkstoff:
Zum Eingeben; Phenylbutazon; Prednisolon
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QM01BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenylbutazone, Prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Zum Eingeben (Hund) - -; Phenylbutazon (00537) 50 Milligramm; Prednisolon (00994) 1,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Zum Eingeben
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-04-27
Gebrauchsinformation
Packungsbeilage
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten
CP-Pharma GmbH
Stand: 11/2019
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Gebrauchsinformation
Phen-Pred
50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde
Phenylbutazon, Prednisolon
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbh, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf,
Deutschland
Hersteller/Endfreigabe:
CP-Pharma Handelsges. mbH, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, D-29439 Luechow
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Phen-Pred
50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde
Phenylbutazon, Prednisolon
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1
Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Prednisolon
1,5 mg
Phenylbutazon
50,0 mg
Anwendungsgebiet(e)
Zur
Behandlung
von
nicht-infektiösen,
entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates (z.B. Arthrosen, Diskopathien, Distorsionen,
postoperative Nachsorge
nach Gelenks- und Frakturoperationen).
Gegenanzeigen
Magen-Darm-Ulzerationen,
Leberschäden,
Herz-
und
Kreislaufstörungen,
Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Empfindlichkeit gegenüber
Pyrazolonen, Anwendung bei
Neugeborenen, Welpen und Junghunden, Diabetes mellitus, Pankreatitis,
Cushing-Syndrom,
bakterielle
Infektionen,
Virusinfektionen,
Mykosen,
Parasitosen,
Trächtigkeit,
Abwehrschwäche.
Nebenwirkungen
In Einzelfällen können während der Behandlung mit Phen-Pred
Tabletten 50 mg + 1,5 mg
Tabletten
Polydypsie,
Erbrechen,
Inappetenz
und
Apathie
auftreten.
Insbesondere
bei
längerer
als
der
vorgesehenen
Behandlungsdauer
können
die
für
Phenylbutazon
und
Prednisolon typischen Begleiterscheinungen auftreten. Hierzu gehören:
Packungsbeilage
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten
CP-Pharma GmbH
Stand: 11/2019
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Phenylbutazon
- Blutbildveränderungen
- Ulzera des Magen-Darmtraktes einschließlich der Maulhöhle
- Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und
Nierenpapillennekrose
- Kolik
- Hypoproteinämie
- Knochenmarksschädigung
- Schock oder Kreislaufkolla
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phen-Pred 50 mg + 1,5 mg Tabletten für Hunde
Phenylbutazon, Prednisolon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
_ _
_Wirkstoffe: _
Prednisolon
1,5 mg
Phenylbutazon
50,0 mg
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von nicht-infektiösen, entzündlich-schmerzhaften
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates
(z.B.
Arthrosen,
Diskopathien,
Distorsionen,
postoperative Nachsorge nach Gelenks- und Frakturoperationen).
4.3
GEGENANZEIGEN
Magen-Darm-Ulzerationen,
Leberschäden,
Herz-
und
Kreislaufstörungen,
Nierenfunktionsstörungen,
erhöhte
Empfindlichkeit
gegenüber
Pyrazolonen,
Anwendung bei Neugeborenen, Welpen und Junghunden, Diabetes mellitus,
Pankreatitis,
Cushing-Syndrom,
bakterielle
Infektionen,
Virusinfektionen,
Mykosen, Parasitosen, Trächtigkeit, Abwehrschwäche.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN _
_ _
_ _
Keine.
_BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DEN ANWENDER_
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
In Einzelfällen können während der Behandlung mit Phen-Pred 50 mg +
1,5 mg
Tabletten
Polidypsie,
Erbrechen,
Inappetenz
und
Apathie
auftreten.
Insbesondere bei längerer als der vorgesehenen Behandlungsdauer
können die
für Phenylbutazon und Prednisolon typischen Begleiterscheinungen
auftreten.
Hierzu gehören:
_Phenylbutazon_
- Blutbildveränderungen
-
Ulzera
des
Magen-Darmtraktes
einschließlich
der
Maulhöhle
- Nephrotoxische Erscheinungen wie Wasserretention und
Nierenpapillennekrose
- Kolik
- Hypoproteinämie
- Knochenmarksschädigung
- Schock oder Kreislaufkollaps
_Prednisolon_
- Immunsuppression
- Erhöhte Infektionsanfälligkeit
- Verzögerte
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