Phenylbutazon 200 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Hunde
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2022
Fachinformation
(SPC)
10-02-2022
Wirkstoff:
intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Phenylbutazon
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QM01AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenylbutazone
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Therapiegruppe:
Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Hund
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-04-20
Gebrauchsinformation
Text_Gebrauchsinformation
Phenylbutazon 200 mg/ml
CP-Pharma GmbH
Stand: 12/2021
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Gebrauchsinformation
Phenylbutazon 200 mg/ml
Injektionslösung für Pferde und Hunde
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich,
des Herstellers, der
für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Hersteller für die Chargenfreigabe:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16, NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Phenylbutazon 200 mg/ml
Injektionslösung für Pferde und Hunde
Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
200,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
20,00 mg
Propylenglykol
250,00 mg
Natriumedetat
0,5 mg
Anwendungsgebiet(e)
Pferd, Hund:
Entzündliche
Schwellungen
und
entzündlich-schmerzhafte
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
Gegenanzeigen
- Magen-Darm-Ulzerationen
- Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
- akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
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Phenylbutazon 200 mg/ml
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- Erbrechen
- eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- Blutbildstörungen
- hämorrhagische Diathese
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- schwere Hypertonie
- Schilddrüsenerkrankungen
- erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
- Anwendung bei Neugeborenen
- Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
- intramuskuläre und subkutane Anwendung
- Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen.
Nebenwirkungen
Insbesondere bei langfristiger Behandlung oder bei Verabreichung
höherer therapeutischer
Dosen können folgende Erscheinungen auftreten:
1. Gastrointestinaltrakt:
Inappetenz, Apathie, Kolik, Gewichtsverlust, Diarrhoe, Schädigung der
Schleimhaut bis hin
zu Ulzerationen, auch in der Maulhöhle und im Rachenraum,
gastrointestinale Blutungen,
Proteinverlust über den Darm mit folgender Hypoproteinämie.
Beim Auftreten
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Fachinformation
Text_Fachinformation in Form der SPC Phenylbutazon 200 mg/ml
CP-Pharma GmbH
Stand: 12/2021
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Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Phenylbutazon 200 mg/ml
Injektionslösung für Pferde und Hunde
Für Tiere: Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von
Lebensmitteln dienen),
Hund
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylbutazon
200,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
20,00 mg
Propylenglykol
250,00 mg
Natriumedetat
0,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd (ausgenommen Pferde, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen), Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
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Pferd, Hund:
Entzündliche
Schwellungen
und
entzündlich-schmerzhafte
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
4.3
Gegenanzeigen
- Magen-Darm-Ulzerationen
- Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall
- akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen
- Erbrechen
- eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
- Blutbildstörungen
- hämorrhagische Diathese
- dekompensierte Herzinsuffizienz
- schwere Hypertonie
- Schilddrüsenerkrankungen
- erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone
- Anwendung bei Neugeborenen
- Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit
- intramuskuläre und subkutane Anwendung
- Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise bezüglich jeder Zieltierart
Keine Angaben.
4.5
Besondere Warnhinweise für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Anwendung
bei
sehr
jungen
und
bei
altersschwachen
Tieren
unter
vorsichtiger
Dosierung.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine
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