Pilomann 2%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-09-2022
Fachinformation
(SPC)
26-09-2022
Wirkstoff:
Pilocarpinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01EB01
INN (Internationale Bezeichnung):
pilocarpine hydrochloride
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Produktbesonderheiten:
PZN :02014213 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml; PZN :02082692 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x10 ml
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-01-31
Gebrauchsinformation
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WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PILOMANN
® 2 %
1 g Augentropfen enthält 20 mg Pilocarpinhydrochlorid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pilomann
®
2 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pilomann
®
2 % beachten?
3.
Wie ist Pilomann
®
2 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pilomann
®
2 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PILOMANN
® 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pilomann
®
2 % ist ein augeninnendrucksenkendes Mittel zur Behandlung des Grünen
Stars
(Glaukom).
PILOMANN
® 2 % WIRD ANGEWENDET BEI:
-
chronischem Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
-
chronischem Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
-
akutem Glaukomanfall (plötzliche Augendrucksteigerung)
-
Pupillenverengung nach medikamentöser Pupillenerweiterung bzw. nach
Operationen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PILOMANN
® 2 % BEACHTEN?
PILOMANN
® 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Erkrankungen, bei denen die Pupille nicht verengt werden darf
z.B.:
•
wenn Sie e
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Fachinformation
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PILOMANN
® 2 %
1g Augentropfen enthält 20 mg Pilocarpinhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid
1 g Lösung enthält 20,00 mg Pilocarpinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronisches Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
-
Chronisches Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
-
Akuter Glaukomanfall
-
Pupillenverengung (Miosis) nach Pupillenerweiterung durch Mydriatika
bzw. nach Operationen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Pilomann
®
2 % wird in den Bindehautsack eingetropft.
Dosierung
Erwachsene (auch ältere Personen)
Bei chronischem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 2- bis
4-mal täglich
jeweils 1 Tropfen Pilomann
®
2 % in den Bindehautsack eingetropft.
Die Stärke des benötigten Pilocarpin Produktes und die Häufigkeit
der Anwendung hängen
von der Erkrankung sowie des Ansprechens auf die Behandlung ab.
Beim akuten Glaukomanfall werden die Tropfen bis zum Erreichen des
erforderlichen
Druckniveaus appliziert. Präparate höherer Konzentration (bis zu 4
%) sind hierbei
besonders effektiv.
Nach Erreichen des erforderlichen Druckniveaus wird Pilomann
®
2 % sowohl am betroffenen
Auge als auch am unbehandelten Partnerauge appliziert. Sehr selten
kann es bei der
Applikation von Pilocarpin Augentropfen 2 % durch die weitere
Abflachung der
Vorderkammer zur Verstärkung oder Auslösung einer
Winkelblocksituation kommen. Bei
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unzureichender Drucksenkung sind andere drucksenkende Maßnahmen zu
ergreifen.
Möglicherweise benötigen Patienten mit dunkler Iris eine höhere
Applikationshäufigkeit oder
höhere Konzentrationen von Pilocarpin Augentropfen. Der Augendruck
ist bei solchen
Patienten genau zu kontrollieren.
Die
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