Pilomann 2% EDO
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
28-02-2007
Wirkstoff:
Pilocarpinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
pilocarpine hydrochloride
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1991-06-17
Gebrauchsinformation
07.04.2009
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palde-279-piloedo-20090407_highlighted.doc
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PILOMANN® 2 % EDO®
1 ml Augentropfen enthält 20,00 mg Pilocarpinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pilomann® 2 % EDO® und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Pilomann® 2
% EDO® beachten?
3. Wie ist Pilomann® 2 % EDO® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pilomann® 2 % EDO® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PILOMANN® 2 %
EDO® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pilomann® 2
% EDO® ist ein augeninnendrucksenkendes Mittel zur Behandlung des Grünen
Stars (Glaukom).
PILOMANN® 2 % EDO® WIRD ANGEWENDET BEI:
- chronischem Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
- chronischem Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PILOMANN® 2 %
EDO® BEACHTEN?
07.04.2009
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palde-279-piloedo-20090407_highlighted.doc
PILOMANN® 2 % EDO® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
- akuten Entzündungen
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pilomann
®
2 % EDO
®
1 ml Augentropfen enthält 20,00 mg Pilocarpinhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pilocarpinhydrochlorid
1 ml Lösung enthält 20,00 mg Pilocarpinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
- Chronisches Offenwinkelglaukom (chronisches Weitwinkelglaukom)
- Chronisches Winkelblockglaukom (chronisches Engwinkelglaukom)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Bei akutem Glaukom wird entsprechend dem Augeninnendruck 2-
bis 4-mal täglich jeweils
1 Tropfen Pilomann
®
2 % EDO
®
in den Bindehautsack eingetropft.
Die erforderliche Dosis wird an Hand der Tagesdruckkurven
individuell bestimmt. Für die
Soforttherapie des akuten Glaukomanfalls stehen
niedrigere Konzentrationen Pilocarpin
Augentropfen zur Verfügung.
Nach Erreichen des erforderlichen Druckniveaus wird Pilomann
®
2 % EDO
®
4-mal täglich
appliziert. Das bisher
unbehandelte Partnerauge erhält üblicherweise Pilomann
®
2 % EDO
3-mal täglich zur Prophylaxe eines Winkelblockes.
Sehr selten kann es bei der Applikation von Pilomann
®
2 % EDO
®
durch die weitere Abflachung der
Vorderkammer zur Verstärkung oder Auslösung
der Winkelblocksituation kommen. Bei
unzureichender Drucksenkung sind andere drucksenkenden
Maßnahmen zu ergreifen.
Möglicherweise benötigen
Patienten mit dunkler Iris eine höhere Applikationshäufigkeit oder
höhere Konzentrationen von Pilocarpin-Augentropfen.
Der Augendruck ist bei solchen Patienten
genau nachzukontrollieren.
01.09.2006
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Hinweis: Bei akutem Glaukomanfall muss aufgrund der
häufigen Anwendun
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