Pirocutan Ampullen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-11-2007
Fachinformation
(SPC)
09-11-2007
Wirkstoff:
Piroxicam
Verfügbar ab:
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
INN (Internationale Bezeichnung):
piroxicam
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Piroxicam (18898) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
intramuskuläre Anwendung
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-08-09
Gebrauchsinformation
palde-pirocutan-amp-11-2007
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIROCUTAN
® AMPULLEN
20 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG (I.M.)
Wirkstoff: Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWEN-
DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte wei-
tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, in-
formieren Sie bitte Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST PIROCUTAN
® AMPULLEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIROCUTAN
® AMPULLEN BEACHTEN?
3. WIE SIND PIROCUTAN
® AMPULLEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND PIROCUTAN
® AMPULLEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS
IST
PIROCUTAN
®
AMPULLEN
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Pirocutan
®
Ampullen ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arznei-
mittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum) (NSAR).
Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt den Nutzen dieses
Arzneimittels
gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen
abwägen. Ihr Arzt wird
unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird
Ihnen auch
mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit
Piroxicam behandelt
werden.
ANWENDUNGSGEBIETE VON PIROCUTAN
® AMPULLEN
Pirocutan
®
Ampullen werden zur Linderung der Beschwerden bei
aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen),
rheumatoider Arthritis,
Morbus Bechterew/ Spondylitis ankylosans (Rheumatische Erkrankung de
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Fachinformation
spcde-pirocutan-amp-11-2007
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FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PIROCUTAN
® AMPULLEN
20 mg/ ml Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Piroxicam
Nicht-steroidales Analgetikum/ Antiphlogistikum (NSAR)
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil : 11,4 Vol.% Alkohol (Ethanol)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung i.m.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piroxicam
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
von
aktivierter
Arthrose,
rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines
Sicherheitsprofils (siehe
Abschnitt 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei
der Entscheidung,
Piroxicam
zu
verschreiben,
muss
das
individuelle
Gesamtrisiko
des
Patienten
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Hinweis:
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt
benötigt
wird oder eine Einnahme bzw.
Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die
Behandlung
sollte
hierbei
in
der
Regel
auch
nur
als
einmalige
Injektion
zur
Therapieeinleitung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der
über Erfahrungen
bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen
rheumatischen
Erkrankungen verfügt.
Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg.
Dosierung
Die
Behandlung
mit
Pirocutan
®
Ampullen
sollte
als
einmalige
Injektionsbehandlung
erfolgen.
Wenn eine weitere
Therapie
notwendig erscheint, sollte diese mit oralen
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Darreichungsformen oder mit Zäpfchen durchgeführt werden. Dabei darf
auch am Tage
der Injektion die Gesamtdosis von 20 mg Piroxicam nicht überschritten
werden.
Art und Dauer der Anwendung
Pirocutan
®
Ampullen werden tief intr
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