Pirocutan Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-10-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-10-2015

Wirkstoff:

Piroxicam

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

M02AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

piroxicam

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Piroxicam (18898) 0,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-02-28

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Pirocutan
®
Gel 5 mg/1 g
Piroxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pirocutan Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pirocutan Gel beachten?
3.
Wie ist Pirocutan Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pirocutan Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIROCUTAN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pirocutan Gel enthält mit Piroxicam einen Wirkstoff aus der Gruppe
der sogenannten nicht-steroidalen
Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und Schmerzhemmer).
PIROCUTAN GEL WIRD ANGEWENDET
−
zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Gliedmaßen
infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sportverletzungen
−
bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie
Entzündungen der Sehnen und der
Sehnenscheiden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PIROCUTAN GEL BEACHTEN?
PIROCUTAN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Piroxicam, andere Schmerz- und Rheumamitteln
(nicht-steroidale
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pirocutan
®
Gel, 5 mg/1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 5 mg Piroxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Pirocutan Gel ist ein transparentes, klares bis leicht
opaleszierendes, gelbliches Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen
−
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der
Extremitäten infolge
stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen
−
bei entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis,
Tendosynovitis.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Pirocutan Gel wird 3 – 4 mal täglich angewendet. Je nach Größe
der zu behandelnden schmerzhaften
Stelle ist ein 5 cm langer Gelstrang, entsprechend 1 g Gel (5 mg
Piroxicam), erforderlich. Die
maximale Tagesgesamtdosis beträgt 3 - 4 g Gel, entsprechend 15 - 20
mg Piroxicam.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut. Nicht zum Einnehmen.
Pirocutan Gel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn
aufgetragen und leicht eingerieben.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte Pirocutan Gel einige Minuten auf
der Haut eintrocknen. Von der
Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
In der Regel ist eine Anwendung über 1 - 2 Wochen ausreichend. Der
therapeutische Nutzen einer
Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen Piroxicam oder andere Schmerz- und
Rheumamittel (nicht-
steroidale Antiphlogistika) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
−
Überempfindlichkeit gegenüber Propylenglycol
−
offenen Verletzungen
−
Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf
Schleimhäuten
−
bei Kindern und Jugendlichen
−
im letzten Drittel der
                                
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