Pramipexol Genericon 0,7 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
N04BC05
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück (oPA/Al/PVC/Al Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück (oPA/Al/PVC/Al Blister), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (oPA/Al/PVC
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pramipexol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2009-05-20
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pramipexol Genericon 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0,7 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pramipexol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Genericon beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Pramipexol Genericon und wofür wird es angewendet?
Pramipexol Genericon enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur
Gruppe der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu
kontrollieren.
Pramipexol Genericon
wird angewendet zur:
−
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
−
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Genericon 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0.18 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0.35 mg Tabletten
Pramipexol Genericon 0.7 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol Genericon 0,088 mg Tabletten enthalten 0,088 mg
Pramipexol-Base (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid H
2
O).
Pramipexol Genericon 0,18 mg Tabletten enthalten 0,18 mg
Pramipexol-Base (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid H
2
O).
Pramipexol Genericon 0,35 mg Tabletten enthalten 0,35 mg
Pramipexol-Base (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid H
2
O).
Pramipexol Genericon 0,7 mg Tabletten enthalten 0,7 mg Pramipexol-Base
(als 1 mg
Pramipexoldihydrochlorid H
2
O).
_Bitte beachten_:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die
Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als
auch als Pramipexol-
Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Stärke (mg Base)
Aussehen
0.088
Weiße, runde Tabletten mit der einseitigen
Prägung P9AL 0.088 und ohne Bruchkerbe.
0.18
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen
Prägung P9AL 0.18 und einer schmalen
Bruchkerbe auf der einen und einer breiten
Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten können in gleiche Hälften geteilt
werden.
0.35
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen
Prägung P9AL 0.35 und einer schmalen
2
Bruchkerbe auf der einen und einer breiten
Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tabletten können in gleiche Hälften geteilt
werden.
0.7
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und der
einseitigen Prägung P9AL 0.7. Die Tabletten
können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol Genericon ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus
Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa,
d.h. wäh
Lesen Sie das vollständige Dokument
