Pravastatin Hexal 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-07-2018
Fachinformation
(SPC)
12-07-2018
Wirkstoff:
PRAVASTATIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Hexal Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
PRAVASTATIN SODIUM
Einheiten im Paket:
7 Stück (AI/OPA/AL/PVC) Blister, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (AI/OPA/AL/PVC) Blister, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (AI/OPA/AL/P
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pravastatin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2004-07-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAVASTATIN HEXAL 20 MG – TABLETTEN
PRAVASTATIN HEXAL 30 MG – TABLETTEN
PRAVASTATIN HEXAL 40 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Hexal beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin Hexal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
HMG-CoA-Reduktase-
Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie
die körpereigene
Bildung von „schlechtem“ Cholesterin verringern und die Spiegel
des „guten“ Cholesterins
erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der
Blutgefäße, die das Herz mit
Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit verursachen kann.
Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Atherosklerose
bezeichnet wird,
kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
oder Schlaganfall
führen.
Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe
haben (instabile
Angina pectoris), verringert Pravastatin Hexal das Risiko,
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Hexal 20 mg – Tabletten
Pravastatin Hexal 30 mg - Tabletten
Pravastatin Hexal 40 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pravastatin Hexal 20 mg – Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,1332 mmol (3,064 mg) Natrium.
Pravastatin Hexal 30 mg – Tabletten
Jede Tablette enthält 30 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,1998 mmol (4,596 mg) Natrium.
Pravastatin Hexal 40 mg – Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 0,2664 mmol (6,128 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Pravastatin Hexal 20 mg – Tabletten
Eine gelbe, längliche, bikonvexe Tablette mit seitlicher Bruchkerbe,
Prägung P 20.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Pravastatin Hexal 30 mg – Tabletten
Eine gelbe, längliche, bikonvexe Tablette mit seitlicher Bruchkerbe,
Prägung P 30.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Pravastatin Hexal 40 mg – Tabletten
Eine gelbe, längliche, bikonvexe Tablette mit seitlicher Bruchkerbe,
Prägung P 40.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer
Diät,
wenn
das
Ansprechen
auf
eine
Diät
und
andere
nicht-pharmakologische
Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend ist.
_Primäre Prävention_
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit
einem hohen Risiko
eines ersten kardiov
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