Praxiten 15 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
OXAZEPAM
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
N05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
oxazepam
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,250 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Oxazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-05-22
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Praxiten 15 mg-Tabletten
Oxazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Praxiten 15 mg-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Praxiten 15 mg-Tabletten
beachten?
3. Wie sind Praxiten 15 mg-Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Praxiten 15 mg-Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Praxiten 15 mg-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Praxiten 15 mg-Tabletten enthalten den Wirkstoff Oxazepam aus der
Substanzgruppe der
Benzodiazepin-Tranquilizer und werden zur Behandlung der Beschwerden
bei schweren Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen angewendet.
Eine Tagesgesamtdosis von mehr als 50 mg erfordert eine stationäre
Überwachung.
Hinweis:
Nicht alle Angst-, Spannungs-, Erregungs- und Unruhezustände
bedürfen einer medikamentösen
Behandlung. Sie sind häufig Folgeerscheinungen körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder gezielte Behandlung der
Grundkrankheiten behoben werden.
Angst- und Spannungszustände infolge von gewöhnlichem Alltagsstress
sollten normalerweise nicht
mit einem Tranquilizer behandelt werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Praxiten 15 mg-Tabletten
beachten?
Praxiten
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
ARZNEIMITTELS
1. B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Praxiten 15 mg - Tabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 15 mg Oxazepam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactosemonohydrat (64,1
mg pro Tablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Bruchrille und der Prägung „15“ auf
einer Seite.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung schwerer Angst-, Spannungs- und
Erregungszustände.
_Hinweis: _Benzodiazepine sind für die Behandlung von Angst- und
Spannungszuständen in
Folge von „Alltagsstress“ nicht geeignet und sollen nur angewendet
werden, wenn die
Beeinträchtigung schwerwiegend ist oder die Patienten einem starken
Leidensdruck
ausgesetzt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer hängen von der individuellen
Reaktionslage, Art und
Schwere des Krankheitsbildes ab. Die Dosis ist so gering und die
Behandlungsdauer so kurz
wie möglich zu halten. Die Behandlung, insbesondere die Notwendigkeit
zur
Weiterbehandlung, ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen,
insbesondere bei
symptomfreien Patienten.
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt bestimmt und ist bei akuten
Krankheitsbildern auf
eine Einzelgabe bzw. auf wenige Tage zu beschränken.
Bei chronischen Krankheitsbildern richtet sich die Dauer der Anwendung
nach dem Verlauf.
In solchen Fällen sollte der behandelnde Arzt nach mehrwöchiger (ca.
2 Wochen) Einnahme
überprüfen, ob die Indikation zur weiteren Behandlung mit Oxazepam
noch gegeben ist. Eine
maximale Behandlungsdauer von 4 Wochen sollte, einschließlich der
schrittweisen
Absetzphase, nicht überschritten werden. Eine länger dauernde
Behandlung sollte nur bei
klarer therapeutischer Indikation, und nach Re-Evaluierung des
Patientenstatus erwogen
wer
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